血制品行业批签发跟踪报告：血制品2019年度及1月批签发数据（24页）

特异性免疫球蛋白中：（1）狂犬病人免疫球蛋白的市场规模最大，2019 年共 签发 1,219 万瓶（折合 2ml/瓶），同比增长 48%，以中标均价 175 元/瓶计 算，销售额约 21 亿元；（2）破伤风人免疫球蛋白次之，2019 年共签发 612 万瓶（折合 2.5ml/瓶），同比增长 98%，以中标均价 236 元/瓶计算，销售额 约 14 亿元；（3）乙免又可分为乙型肝炎人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免 疫球蛋白（pH4）和冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）三种剂型， 2019 年分别签发 220 万瓶（折合 1ml/瓶）、2.5 万瓶（折合 40ml/瓶）和 3.2 万瓶（折合 40ml/瓶），同比分别下滑 23%、下滑 4%和增长 67%，乙免类市 场较小，约为 3-4 亿元。 2020 年 1 月，狂犬病人免疫球蛋白批签发 61 万瓶，破伤风人免疫球蛋白批 签发 70 万瓶，乙型肝炎人免疫球蛋白和静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4） 分别批签发 9.8 万瓶和 0.7 万瓶。

2019 年狂犬病人免疫球蛋白共签发 1,219 万瓶（折合 2ml/瓶），同比增长 48%。狂犬病人免疫球蛋白是特异性免疫球蛋白中市场规模最大的品种，以 中标均价 175 元/瓶计算，销售额约 21 亿元。批签发份额最大的依次是上海 莱士（18.5%）、远大蜀阳（15.9%）、泰邦生物（15.3%）、华兰生物 （10.3%）、广东双林（9.9%）、；批签发量同比增长最快的企业依次是广东双 林（279%）、卫光生物（136%）、泰邦生物（93%），增速最低的依次是上海 新兴（-100%）、华兰生物（-16%）、河北大安（-1%）。 2020 年 1 月，狂犬病人免疫球蛋白的签发量为 61 万瓶，同比下滑 9%，环 比下滑 47%。其中远大蜀阳签发 22.6 万瓶，卫光生物签发 20.5 万瓶，泰邦 生物签发 17.6 万瓶。

2011 年左右是国产乙免批签发量和销售量的高峰，2011 年达到峰值后，受 乙肝预防与治疗手段不断完善等因素影响，我国乙免市场需求有限，销售呈 现逐年下降的趋势，很多企业退出了乙免的生产。乙免类市场较小，2019 年 销售额约为 3 亿元。 乙免又可分为乙型肝炎人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4） 和冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）三种剂型。 4.1 乙型肝炎人免疫球蛋白 2019 年乙型肝炎人免疫球蛋白共签发 220 万瓶（折合 1ml/瓶），同比下滑 23%。批签发份额最大的依次是天坛生物（24.9%）、上海莱士（22.9%）、 南岳生物（11.8%）、华兰生物（11.7%）；批签发量同比增长最快的企业依次 是天坛生物（168%）、上海莱士（19%）；同比增速最低的依次是卫光生物 （-64%）、远大蜀阳（-58%）、华兰生物（-55%）。 2020 年 1 月，国内乙型肝炎人免疫球蛋白批签发量共 9.77 万瓶，全部来自 华兰生物。华兰生物在 2019 年共签发 25.59 万瓶，同比下滑 55%，市场份 额占比 11.7%，相比 2018 年下滑 8.1 个百分点。今年 1 月华兰生物的乙免 批签发量已占到去年全年的 38%。