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2025-04-19 14 医药医疗器械行业报告
HPV 疫苗是重磅新型疫苗的代表品种之一。默沙东所产 4 价 HPV 疫苗佳达修于 2017 年在我国上市,9 价 HPV 疫苗佳达修 9 于 2018 年在我国上市。上市以来,佳达修系列产品于我国迅速放量。2017 年 4 价 HPV 疫苗批签发量 35 万剂,2018 年批签发量 380 万剂,同比+991.98%。2018 年 9 价 HPV 疫苗上 市之初批签发量达 122 万剂,2019Q1-3 批签发量为 188 万剂。2019Q1-3 佳达修系列产品合计批签发 量为 584 万剂,同比+42.37%。当前 4 价 HPV 疫苗中标价为 798 元/支(人民币),9 价 HPV 疫苗中标 价为 1298 元/支(人民币)。据此计算,2019Q1-3 默沙东 HPV 疫苗系列产品在我国销售额超 50 亿元。
13 价肺炎球菌结合疫苗为另一新型重磅疫苗代表品种。13 价肺炎球菌疫苗目前已经进入全球 100 多个 国家的免疫规划中,于我国尚属二类疫苗。于 2017 年在国内上市,上市以来放量迅速。2017 年 Prevnar13 批签发量约为 72 万剂,2018 年批签发量为 385 万剂,同比增长 437.80%。2019 年 1-3 季度批签发量 约为 288 万剂,同比+8.38%。若以当前销售价格 698 元/剂(人民币)计算,2019 年 1-3 季度 13 价肺 炎球菌结合疫苗中国区销售额约达 20 亿元。沃森生物是国内首家、全球第二家获批生产 13 价肺炎球菌结合疫苗的企业,将与辉瑞共同分享 13 价肺 炎球菌结合疫苗这一巨大市场。据当前国内 13 价肺炎球菌结合疫苗研发进展,3-5 年内或仅有辉瑞和北 京民海(申报生产)、兰州所(临床 III 期)两家国内企业与公司竞争 13 价肺炎球菌结合疫苗市场。而 公司作为首家国内上市企业,有望占领较大市场份额。
当前国际和国内众多新型疫苗处于研发阶段,以期满足当前未被满足的疾病预防需求,或对现有的传统 疫苗进行改进。伴随着未来数年在研新型疫苗品种的逐步上市,疫苗行业的市场空间有望进一步打开。 目前处于研发阶段的新型疫苗品种主要着眼于以下方向:①全新的疫苗品种;②传统疫苗技术的颠覆; ③多价与多联疫苗。 3.1 全新的疫苗品种 全新的疫苗品种即针对新疾病的疫苗。当前全球已上市的疫苗种类有限,尚存在大量的传染性疾病无针 对性的疫苗以供应用。但结合疾病的传染性、致病性和疾病所带来的公共卫生负担,目前存在数种疫苗 为学界和疫苗产业界广泛关注和研究。世界卫生组织疫苗产品开发咨询委员会(PDVAC)每年召开会议, 讨论当年疫苗研发的重点以及需要研发的疫苗等。此前 PDVAC 关注的疫苗包括呼吸道合胞病毒(RSV) 疫苗、B 组链球菌(GBS)疫苗等。2019 年 PDVAC 会议关注的疫苗主要包括疟疾疫苗、HIV 疫苗、通 用性流感疫苗、肠产毒性大肠杆菌疫苗、A 组链球菌(GAS)疫苗以及性传播疾病相关疫苗等。
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