BTK抑制剂市场研究报告：布鲁顿酪氨酸蛋白激酶，肿瘤与自身免疫适应症（20页）

行业报告下载 2020年05月04日 07:11 管理员

看全球市场，BTK 抑制剂市场规模有望在五年内超百亿美元，伊布替尼放量大超预期。根据百济神州招股说明书披露，随着适应症的扩大、癌症患者渗透率提升以及中国等新兴市场的发展，BTK 抑制剂市场规模有望在 2024 年超百亿美元，2030 年达到 178 亿美元。伊布替尼占据先发优势，快速放量，2018 年销售额超 62 亿美元，同比增长 39%， 2019 年超 80 亿美元，同比增长超 30%，仍保持高速增长。此前 Evaluate Pharma 预测，其 2020 年的全球销量额有望达到 75 亿美元，目前看已经大大超出市场预期。阿卡拉布替尼尚未实现放量。看国内市场，潜力巨大，伊布替尼快速放量。根据百济神州招股书披露的情况，预计国内 BTK 抑制剂市场有望在 2024 年突破 10 亿美元，在 10 年内达到 16 亿美元。伊布替尼 2019 年的样本医院销售额已达 2.74 亿元，同比增长超过 3000%，按照比例放大终端规模预计达 7 亿元左右，大品种快速放量。

CLL/SLL 多发于老年，欧美发病率高于中国。慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种以成熟小淋巴细胞在血液、骨髓、肝、脾、淋巴结中聚集为特征的肿瘤性慢性淋巴细胞增生性疾病，多发于老年，90%患者在 50 岁以上。CLL 和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）在细胞形态、免疫分型、细胞遗传学、临床表现、治疗和预后等方面一致，其白血病表现是唯一与 SLL 的不同之处，因此 WHO 分类中将 CLL 和 SLL 认为是同一疾病的不同阶段，并称 CLL/SLL，是成熟 B 细胞淋巴瘤的一个亚型。CLL/SLL 全球每年新发病人约有 14 万人，欧美发病率高于中国。根据 NCCN 2020 最新指南，伊布替尼与阿卡拉布替尼+obinutuzumb（CD20 单抗）被推荐为 CLL/SLL 患者一线及二线治疗的首选方案。在国内，根据 CSCO 2019 指南，伊布替尼是 del（17p）/p53 突变患者唯一用药方案，也是所有 CLL/SLL 患者二线治疗的唯一用药方案（除了少数患者可考虑干细胞移植）。根据 NCCN 指南推断，国内对 CLL/SLL 患者的一线用药方案中，BTK 抑制剂会逐步取代利妥昔单抗。

伊布替尼纳入医保后，患者实际自付年费用约 7万元，若考虑赠药则仅需 3.4-4.8 万元。伊布替尼治疗 CLL/SLL 的推荐剂量为 420mg（3 粒），进入医保以后，一盒（90 粒）价格为 17010 元人民币，单个患者每年治疗 CLL/SLL 的费用约 20.70 万元，若考虑医保报销 60-70%，则患者实际自付约 7 万元。若考虑低收入患者赠药（第一周期：买 3 瓶赠 1-3 瓶；第二周期：买 1 瓶赠 1-2 瓶；具体援助瓶数依据患者具体情况及临床检查结果由项目医生进行判定），则 CLL/SLL 患者一年自付费用约 3.4-4.8 万。