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2025-04-19 19 医药医疗器械行业报告
2019 年 PDB 样本医院的血制品销售额合计约 75 亿元,同比+24%, 2012-2019 年 CAGR=15%,整体处于稳健较快增长的状态。前两大品种分 别为人血白蛋白和静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)(以下简称“静丙”), 2019 年样本医院销售额分别约为 38 亿元和 18 亿元。但目前国内血制品的结构仍与国外有着较大的差距: 人血白蛋白:近年来国内市占率虽持续下降,但目前仍为主力品种,2019 占样本医院血制品销售额的一半左右;而全球白蛋白的市场份额在 2016 年已经仅有 15.7%; 静丙:近年来国内市场份额保持相对稳定,2019 年样本医院市占率约 为 24%,而全球市场份额占比在 2016 年已经上升到 47.3%,国内静丙 在使用范围的广泛性上仍与国外有较大差距; 其他小品种:2016 年全球除白蛋白和静丙之外的其他小品种合计市场 份额约为 37%,而国内样本医院 2019 年的市场份额约为 26%,仍有较 大成长空间。 从结构来看,我国各类血制品中,人血白蛋白使用相对成熟、广泛,静丙和 其他小品种仍有提升空间。 从用量来看,我国人血白蛋白的人均用量为发达国家的 50%左右,静丙和凝 血因子Ⅷ仅为发达国家的 10%和 1.6%,临床渗透率仍有待提升。
从血制品批文情况来看,中国血制品企业大多数仅有人血白蛋白、静丙等大 品种,拥有主流血制品全产品线的企业凤毛麟角,而与国际血制品企业相比, 各种特色品种差距更大。血制品企业集中度低、品种类别少的情况限制了行 业的规模经济效应,例如 CSL 单浆站创收能力超过 3000 万美元,而国内血 制品企业大多不足 CSL 的一半,成本相比国际血制品巨头也不占优势。我 们预计未来国内血制品行业的集中度、血浆综合利用率仍有进一步提升空 间。
国际血制品行业集中度高,目前全球年采浆量超过 50000 吨,其中美国采浆 量占比约 80%,仅有不到 20 家血制品企业(不含中国),前五家企业占据 约 85%的市场份额,采浆能力均超过了 5000 吨/年。 而国内约有 28 家具有生产资质的企业,2019 年采浆量仅有 9100~9200 吨 左右,而国内实际血浆需求量超过 14000 吨,血浆缺口高达近 5000 吨。2019 年人血白蛋白批签发量约 5236 万瓶(10g,下同),其中国产约 2069 万瓶, 进口约 3167 万瓶,若参考卫光生物的白蛋白收率 0.28 万瓶/吨,则对应所 需的投浆量分别为 7389 吨和 11311 吨,国内采浆量远不能满足需求。 由于上游血浆供给不足和临床渗透率较低,我国人均血制品用量远低于发达 国家水平。随着人口老龄化、国民经济发展,我国对血制品的需求量仍将不 断扩大,预计血制品行业将在未来较长一段时间内保持稳健增长。
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