2025 年,药品注册申请申报量持续增长,药审中心受理各类注册 申请 20149 件(同比增加 3.00%,以受理号计,下同),包括药品制剂 注册申请...
2026-05-28 15 医药医疗器械行业报告
在研的肺癌抗体药物中,PD-1/PD-L1是主要研究靶点。化药研发以VEGF/VEGFR、EGFR为主要研究靶点。 肺癌抗体大分子药主要研究进展:PD-1/PD-L1的联合用药是热门研发方向,本报告中的联合用药包括替雷利 珠单抗联合化疗用于一线治疗非鳞状NSCLC,阿特珠单抗联合化疗用于一线治疗ES-SCLC,替雷利珠单抗联 合化疗用于一线治疗晚期sq NSCLC,恩度联合化疗联合PD-1单抗一线治疗驱动基因突变阴性晚期非鳞状非 小细胞肺癌,帕博利珠单抗联合TRT治疗已完成化疗的广泛期小细胞肺癌。联合用药的疗效优于单药治疗, 将可能成为未来临床治疗的主要方式。先声药业的1.1类抗肿瘤血管靶向药物恩度在多个联用方案中展现出良 好的疗效和较小的副作用,具有较大的潜力。
阿特珠单抗在PD-L1高表达人群中首次在III期研究中相比化疗 提高了中位OS 7.1个月,未来有望成为一线非小细胞肺癌患者高表达人群的免疫单药治疗选择。雪兰诺和默 克合作研发的双功能融合蛋白Bintrafusp alfa用于二线治疗晚期期NSCLC的临床数据优异,具有较大潜力。 肺癌化药主要研究进展:针对EGFR,艾氟替尼(艾力斯医药)对局部晚期/转移性NSCLC T790M突变患者有 临床疗效和安全性,对原发性T790M突变、中枢神经系统转移患者有显著疗效;针对VEGFR,安罗替尼(正 大天晴)联和化疗作为一线维持疗法,ORR达68.7%,安罗替尼多项联用药临床研究也展现出突出的疗效; 针对ALK,复瑞替尼(复星医药)在晚期ALK阳性NSCLC患者中显示出良好的安全性和较高的缓解率。

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