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2025-03-30 6 医药医疗器械行业报告
中药信息化贯穿于中药全产业链之中,为农业、中药研发生产以及流通提供信息化解决方案,提升农业种植 与运营的效率、优化研发生产过程、实现药品质量管理全程追溯。对应中药产业链的各个环节,中药信息化 也可以划分为几个部分: 农业信息化:通过对湿度、温度、酸碱度等感知层的数据采集设备和检测设备收集与自然环境、农业生 产及流通相关的数据,经提炼和分析后通过各应用平台向农业生产企业和监管部门提供农艺优化、自动 化生产、流通控制、品牌化管理、网络化销售等服务,并实现农产品的质量安全追溯及提高种植效率。 生产信息化:以中药生产企业为主要客户,将生产工艺中关键工艺和质量控制参数,融入到严格管控的 医药生产过程中,研制构建了中药数字化智能化管控体系,有效地帮助客户实现了高质优效且质量可控 的信息化、智能化生产。 同时通过对生产过程质量数据的抽取和挖掘,实现全流程质量追溯。 流通信息化:通过对医药流通过程中的各个流程、环节的数据进行采集、分析、加工和处理,实现产品 质量追溯、流通控制;通过实施办公自动化,上线审批、检查、办案、诚信等系统进行效率提升和服务 能力的延伸。为医药流通第三终端(包括诊所、药品零售企业等)提供企业管理系统,提升企业经营管 理能力。通过流通数据的沉淀和积累,公司可借助大数据等技术向相关各方提供增值的应用服务。
我国医药生产信息化基础雄厚,改造由较大规模和条件优越的企业率先完成。根据国家药品监督管理局的统 计,截至 2018 年 11 月底,全国共有原料药和制剂生产企业 4,441 家。根据亿欧咨询数据,2017 年,规模 以上医药企业主营业务收入 29826 亿元,同比增长 12.2%。庞大的企业数量为信息化提供了良好基础,规模 以上企业的实力雄厚有助于信息化改造的率先展开。自 2015 年开始,工信部持续通过鼓励建设智能制造试 点示范项目,来探索建立制药行业智能制造的示范样板和模式,引导制药行业信息化的发展。 百强药企为代表的企业率先完成信息化改造,余下的医药生产企业也将分梯队分阶段完成。根据工信部颁布 的《医药工业发展规划指南》,医药工业发展的一项重要目标是到 2020 年制造执行系统(MES)使用率达到 30%以上,可见我国目前制药工业信息化普及程度还处于较低的水平。因此随着中小型制药企业规模和设备 条件的提升,在其逐步具备信息化改造条件后,信息化转型也将逐渐铺开。
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