国内电生理渗透率更低,处于快速发展阶段。尽管国内过速性心律失常患者人数庞大,但受限于相关疾病早筛尚未推广、电生理手术难 度高等因素,电生理治疗渗透率仍...
2024-03-08 7 医药医疗器械行业报告
按申报方式来看:截至2020年12月5日,通过仿制药一致性评价和以4类药申报上市的品种一共有 347个,其中以仿制药药一致性评价申报的占比达到72%,以4类仿制药申报上市的占比达到28%。 按通过家数来看:未来集采将大概率会集中在通过2家及以上的品种,一共涉及169种。其中,过 评超过3家的品种一共有93种,过评家数达到2家的品种一共有72种。通过家数最多的品种是苯磺 酸氨氯地平片,一共有37家药企通过了仿制药一致性评价或者以4类新药申报上市,竞争异常激 烈。近一半的品种陆续将进入后续集采。只有1家企业通过仿制药一致性评价或者以4类新药申报上市 的品种一共有182个,占比为52%,预计未来将陆续加入集采。分剂型来看固体制剂为主要品种。
其中片剂占比最高,有127个品种,占比为72%。胶囊剂型一 共有25种,占比为14%,注射剂品种只有9种,占比为5%。 注射剂评审速度加快。2020年5月14日,NMPA发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制 药质量和疗效一致性评价工作》的公告。同日,CDE也发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效 一致性评价技术要求》等3项配套文件,意味着注射剂一致性评价正式启动。 截至2020年12月5日,尽管符合2家及以上通过一致性评价或以4类药申报上市的注射剂品种只有 13种,占比为5%。但是通过1家及以上的注射剂品种一共有38个,占比为10%。可以看出注射剂 品种的评审速度逐渐加快。当前符合集采条件的一共涉及到165个品种。品种筛选条件为:1、通过仿制药一致性评价或4类 药上市的企业超过2家(其中过评3家及以上一共有93个,过评达到2家一共有72个);2、剔除第 三轮集采中标,此次不参与今年集采的品种(注:第三轮中标企业超过3家及以上的品种采购周期 为2年或3年)。因此此次未来可能纳入集采的品种一共有165个,其中包括第四轮集采公布的44 个品种。
标签: 医药医疗器械行业报告
相关文章
国内电生理渗透率更低,处于快速发展阶段。尽管国内过速性心律失常患者人数庞大,但受限于相关疾病早筛尚未推广、电生理手术难 度高等因素,电生理治疗渗透率仍...
2024-03-08 7 医药医疗器械行业报告
近年来,国内关于人工智能领域的研究十分密集,发文量激增。目前,中国不论在高水平论文还是专利申请数量上都位居世界前列,视觉、语 音、自然语言处理等基础智...
2024-03-07 25 医药医疗器械行业报告
RSV疫苗上市后表现亮眼。据GSK的财报,AREXVY上市后首个季度2023Q3的销售额达7.09亿英镑(约8.5亿美元)全年销售额达12.38亿英镑...
2024-03-05 22 医药医疗器械行业报告
口服胰岛素可更好地模拟人体内胰岛素自然 生理分泌。 正常情况下,胰岛素由胰岛 β 细胞分泌, 经门静脉直接进入肝脏,人体分泌的胰 岛素80%进入肝脏与...
2024-03-04 29 医药医疗器械行业报告
根据2022年新氧医美行业白皮书,2022年非手术类项目消费占比前五的分别是除皱瘦脸、美白嫩肤、玻尿酸、保湿补水和激光脱毛,其中除皱瘦脸和美白嫩肤项目...
2024-03-03 41 医药医疗器械行业报告
1978 年前,我国医院的所有投资和开销都来自于政府财政,医院主要专注于医疗服务。1978 年改革开放后,国 家财政拨款仅提供医院开支的 10%左右,...
2024-03-02 39 医药医疗器械行业报告
最新留言