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2025-04-18 20 医药医疗器械行业报告
内窥镜配套诊疗器械分为两个板块:内镜诊疗器械(软镜配套)与微创外科手术器械 及配件(MISIA,硬镜配套)。根据南微医学招股说明书,内镜诊疗器械是指在软镜 诊疗过程中使用的手术器械,主要应用于消化内科、呼吸科。根据康基医疗招股说明 书,微创外科手术及配件(MISIA)是指腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜及关节镜等硬镜手 术中使用的诊疗器械(不包含内窥镜设备),广泛应用于普外科、妇产科、泌尿外科、 胸外科和骨科五个科室。消化道癌症高发、患者基数大,中国内镜诊疗需求巨大。根据国家癌症中心公布的最 新全国癌症统计数据,2015 年全国新发恶性肿瘤病例数为 392.9 万人,其中胃癌、 结直肠癌、食管癌(均为消化道癌症)发病人数在所有癌种中分别位居第二、三、六 位,恶性肿瘤死亡病例数为 233.8 万人,其中胃癌、结直肠癌、食管癌在所有癌种中 分别位居第三、四、五位。和美国、日本等发达国家相比,中国消化道癌症发病率虽 然较低,但由于诊断率低,实际死亡率更高,而且由于中国人群基数大,实际患者人 数远高于美国和日本。
消化道癌症早筛治愈率高,国内诊断率较低,有较大提升潜力。对于消化道癌症来 说,越早发现、越早诊疗,存活率也越高。消化道癌症发展进程缓慢,早筛窗口期长、 可行性强,以结直肠癌为例,“息肉-腺瘤-癌”是结直肠癌最重要的发病机制,从息肉 到腺瘤,进而发展至肠癌的周期大约需要 10~15 年,为结直肠癌的早诊提供足够的 窗口期。根据日本癌症统计中心数据显示,不同临床分期的消化道癌症患者生存率差 异较大,早期(I 期)消化道癌症患者五年生存率远高于进展期患者(III/IV 期)。早 发现、早诊断是控制消化道疾病和提升生存率的重要方式,而内镜及镜下活检是消化 道疾病筛查的“金标准”。但是国内消化道癌症的诊断率较低,以胃癌为例,目前我 国发现的胃癌约 90%属于进展期,进展期胃癌患者即使接受了外科手术,五年生存 率仍低于 30%,而早期胃癌治疗后 5 年生存率可超过 90%甚至达到治愈效果,但我国 I 期胃癌的确诊率低于 10%。结直肠癌和食管癌的 I 期确诊率也仅有 5%(2013 年) 和 13%(2016 年)。
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