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2025-01-16 99 医药医疗器械行业报告
新冠疫苗产业链涉及多个领域,具有覆盖广、流程多、业务大等特点。新冠疫苗产 业链的上游为疫苗的包装和原材料,主要涉及药用玻璃瓶、预灌封注射器、瓶盖、药用 辅料等;中游为疫苗研发生产,主要涉及相关疫苗研发和生产企业;下游为疫苗的终端 使用和疫苗的处理,主要涉及注射器及医疗废物的处理等。此外,新冠疫苗的流通贯穿 产业链的全过程,主要涉及冷链设备、冷链运输、冷链流通和冷链物流等。药用玻璃瓶是疫苗、血液、生物制剂等的首选包装,从加工方式上可分为模制瓶和 管制瓶。模制瓶是指使用模具将玻璃液制成药瓶,管制瓶是指使用火焰加工成型设备将 玻璃管制作成一定形状和容积的医药包装瓶。对于模制瓶,山东药玻是模制瓶细分领域 龙头,模制瓶市占率达 80%;对于管制瓶,正川股份是国内管制瓶细分行业的龙头企业 之一,2019 药用玻璃管制瓶产能 80 亿只,药用瓶盖 40 亿支。
从材质和性能的角度,药用玻璃瓶可分为硼硅玻璃和钠钙玻璃。钠钙玻璃受到冲击 容易碎裂,且不能承受剧烈的温度变化;而硼硅玻璃可承受的温度差较大,如高硼硅玻 璃的热冲击范围为 170℃,既可用于高温烤箱,也可以用冷水冲洗。因此,注射剂类药 物的包装主要选用硼硅玻璃。 欧美生物制剂要求使用中硼硅玻璃,我国普遍使用低硼硅玻璃。硼硅玻璃可分为低 硼硅玻璃、中硼硅玻璃和高硼硅玻璃。根据《中国药用玻璃包装深度调研与投资战略报 告(2019 版)》,国内药用玻璃制品全年用量大约为 30 万吨,以低硼硅玻璃和钠钙玻璃 为主,中硼硅玻璃使用量仅占 7%-8%,2018 年使用量达 2.2 万-2.3 万吨。药用玻璃质 量的主要衡量标准为耐水性:耐水性能越高,与药物发生反应的风险越小,玻璃质量越 高。低硼硅玻璃与中、高硼硅玻璃相比,化学稳定性低,在包装 PH 值较高的药物时, 玻璃中的碱性物质容易析出从而影响药品质量。在美国、欧洲等成熟市场中,均已经强 制要求所有注射制剂和生物制剂必须使用中硼硅玻璃包装。
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