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2025-03-30 6 医药医疗器械行业报告
不孕不育率提升,全国婴儿出生率呈现下降趋势:女性的不孕症发生率随着年 龄增加而提高,尤其达到 35 岁之后,生育力下降、自然流产风险明显增加。20-25 岁、 25-30 岁、30-35 岁、35-40 岁、40-45 岁女性的不孕症发生率分别为 6%、9%、15%、 30%、64%,呈现加速上升的趋势。究其原因,除了女性卵巢的卵泡数目、质量皆下 降外,部分子宫疾病例如子宫肌瘤、子宫腺肌症、子宫内膜病变发生率增加也导致了 不孕率的上升2。在晚婚晚育的大趋势下,全国出生率自 2014 年开始下降,2015 年 放开了二孩政策,由此 2016 年出生率同比提升 0.88 个千分点,但自 2017 年至 2019 出生人数持续出现负增长。未来随着城市污染愈加严重、育龄人群面临的生活压力 增大等原因,预计不孕不育率未来会继续上升。IVF 治疗过程中的核心部分为选择促排卵方案以及进行胚胎移植。促排卵是 IVF 治疗中极为关键的一步,直接影响 IVF 的成功与否。由于患者的情况千差万别,因 此提倡个性化治疗3。根据《中国高龄不孕女性辅助生殖临床实践指南》,当前尚无公 认的卵巢储备功能低下的诊断标准,需要按年龄、激素水平、抗苗勒氏管激素(AMH)、 B 超显示的窦卵泡数等方面对卵巢储备功能进行综合评估,可以看出,这个过程中需 要的技术和经验要求较高,且医生的评估能力会随着经验而增长。
胚胎师主要负责卵子受精、胚胎发育、胚胎选择部分,根据《A global perspective on assisted reproductive technology fertility treatment: an 8-country fertility specialist survey》对 8 个国家生育专家的调查结果,随着胚胎发育延时监测和 PGT 的出现, 胚胎选择将成为未来辅助生殖技术的重要发展领域。在胚胎发育过程中,受精卵培 育 5 天后将形成 100 多个细胞组成的囊胚,胚胎师借助 PGT 对囊胚进行基因筛查诊 断,可以挑选出较为健康的囊胚。PGT 可提高胚胎种植率、持续妊娠率4。 在胚胎移植过程中,选择移植时间和着床位置是核心点。在胚胎师选择好胚胎 后,医生对女性身体进行检查,在女性健康状态较好的情况下进行移植手术,但对女 性健康状态的判断仍需要医生的经验。做胚胎移植时,医生在 B 超监测下,首先将 胚胎吸入移植管内,其次将移植导管经阴道、宫颈,选择合适的位置放置,然后将含 有胚胎的液体快速推入宫腔内,由于医生需要尽量保证胚胎自吸入移植管至被推入 宫腔中不被损坏,该过程中对医生的技术仍有较高要求。
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