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2025-03-26 19 医药医疗器械行业报告
肉毒毒素:阻断神经递质的释放降低肌肉张力,适用症广泛。1989 年 Botox 首次被 FDA 批准用于治疗眼睑痉挛、斜视,2002 年开始被 FDA 批准用于治疗中重度皱眉纹,应用领 域从医疗向美容拓展。据 Zion Market Research Analysis,2019 年全球肉毒素市场规模 达到55.66亿美元,14-19年复合增长率8.81%;按用途划分,2019年医疗市场占比65.94%, 医美市场占比 34.06%。全球最大肉毒毒素龙头为 Allergan 公司旗下的 Botox,19 年收入为 37.91 亿美元,其中 医疗规模为 21.28 亿美元,医美规模为 16.63 亿美元。据 Samsung Securities,其 17 年 全球份额为 72%,其余为 Dysport(15%)、Medytoxin(3%)、Xeomin(4%)等。美国为肉毒毒素最大消费国, Botox 在全球市场占据主要份额。肉毒素产品在美国备受 欢迎,据 CLSA,18 年美国医美市场中,肉毒素就诊次数为 744 万,占全部非手术类美 容就诊次数的 54%,超过玻尿酸。据 CLSA,2019 年美国肉毒素医美市场规模约为 12 亿 美元,而医疗市场规模更大,约为 20 亿美元,合计占全球肉毒素市场份额的 68%。
2018 年 Allergan 旗下的 Botox 份额为 78%,显著高于 Ipsen(19%)、Merz(3%),截至 2019 年,美国共有 5 种肉毒素产品可用于医美用途。2019 年,Botox 在美国医美领域销售额 9.91 亿美元,医疗领域销售额 17.39 亿美元。全球对肉毒毒素的开发和使用监管严格,而韩国对于肉毒毒素的监管相对放松,韩国肉毒 厂商涌入,并通过出口逐渐影响全球市场格局。肉毒毒素过量可能会使肌肉麻痹并致命, 肉毒菌株在全球均受到严格监管。在美国,处理肉毒毒素的人均需要接受特殊培训和犯罪 背景调查,开发或转移菌株或肉毒毒素也需要经过美国疾病控制与预防中心批准。剔除韩 国厂商,全球具备肉毒生产研发能力的企业屈指可数(Allergan、Ipsen、Merz Pharma、 兰州生物)。韩国对于肉毒毒素的监管则相对放松,2006 年 Medytox 在韩推出首款肉毒产 品之后,Hugel/Daewoong/Jetem/Huons 等若干韩国企业也纷纷布局,市场竞争逐渐加剧。 韩国本土肉毒毒素消费量有限,各企业纷纷寻求海外市场作为新成长点,中国市场成兵家 必争之地。
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