核药行业报告：放射性药物（28页）

核药产业链主要构成如下：上游：放射性核素的生产供应。大部分放射性核素的来源是核反应堆辐照生产， 如 14C、125/131I、等；小部分来源是医用回旋加速器的生产，如 18F 等。中游：核药企业进行核药的生产与配送。当前国内已形成东诚药业、中国同辐 的双寡头格局。核药企业需要在全国各地自主建设或并购核药房，用以通 过回旋加速器生产半衰期较短的核素，并根据终端需求实时配送。 下游：核药的临床使用。主要是开设了核医学科室的医疗机构，通过核药对病 人进行诊断与治疗。 从产业链构成可见，核药行业具有多重壁垒，涉及到放射性同位素获取、放射性 药品业务资质、环保要求、配送半径等多个方面，需要通过国家核安全局、公安 部、卫健委、海关总署、交通运输部、中国民用航空局、国家国防科工局等多个 监管部门的资质认证，后来者即使拿到药品批文也很难迅速实现药品销售放量， 行业格局较为稳固，经过多年的发展，国内已经形成了东诚药业、中国同辐双寡 头垄断的竞争格局。

近年来，放射性药物市场规模迅速扩大，PDB 样本医院核药销售额 2012-2019 年 CAGR=31%，2020 年销售额略有下滑主要是受到新冠疫情的影响。其中销售 额较大的品种主要为氟[ 18F]脱氧葡萄糖注射液、碘[ 125I]密封籽源、碘[ 131I]化钠口 服溶液、锝[ 99mTc]标记药物、尿素[ 13/14C]呼气试验药/试剂等。该产品用于正电子发射断层显像(PET)，利用病灶的异常糖代谢的特点进行定位 诊断与评估。具体应用场景包括： 1. 用于肿瘤 PET 显像，评估疑似或确诊病例肿瘤的恶性程度。 2. 用于冠状动脉疾病和左心室功能不全 PET 显像。与其他心肌灌注显像联用， 用于评估左室功能不全病例左心室的心肌活性与心肌收缩功能的可恢复性。 3. 用于确定与不正常葡糖代谢相关的癫痫病人的癫痫病灶。