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2025-04-19 17 医药医疗器械行业报告
我国作为辅助生殖的新兴市场,近年来维持较高的增速。2018年,我国辅助生殖市场达到37亿美元,与美国市场持平。2014-2018年复合增 速达到13.6%,远高于全球市场的5.1%。根据沙利文的分析,2018-2023年,我国辅助生殖市场的复合增速为14.5%,将实现加速增长,预 计2023年我国辅助生殖市场有望突破300亿元。 治疗不孕不育的不同方法,成功率也是不同的。其中试管婴儿即IVF,为成功率最高的辅助生殖手段,全球的平均成功率在50%左右,远 高于人工授精和一般药物治疗。2018年我国辅助生殖渗透率为7%,美国则为30.2%,渗透率差距较为明 显。 2018年,我国育龄夫妇共有2.98亿人,其中约4800万人是不孕夫妇, 辅助生殖服务患者约为60万人。在美国,2018年育龄夫妇约2800万人, 其中约400万是不孕夫妇,辅助生殖服务患者约为20万人。 我国不孕不育夫妇的基数较大,且不孕不育率逐年递增。2020年,以我 国不孕不育人群占比为18%,则不孕不育夫妇人群约为4800万人计。如 果辅助生殖渗透率可以维持在20%,则我国辅助生殖服务存量患者数量 就可达约960万人。我国辅助生殖行业审批严格,牌照壁垒高。
我国辅助生殖牌照主要分为五类:夫精人工授精(AIH)、供精人工授精(AID)第一代试管 婴儿(IVF-ET)、第二代试管婴儿(ICSI)和第三代试管婴儿(PGD/PGS)。我国规定,五类辅助生殖牌照,需要按照顺序申请。申请 IVF-ET牌照的医院,需要已持有AIH牌照。申请PGD/PGS,则需要已经持有一代、二代试管婴儿的牌照,并且正常运营4-5年。由于牌照 申请严格,因此我国辅助生殖机构拿到PGD/PGS牌照的凤毛菱角。 截至2018年底,我国有AID牌照的辅助生殖机构共有61家,有AIH牌照的共有459家,有IVF-ET和IVF-ICSI牌照的机构分别有344家,有 PGD/PGS牌照的机构则仅有46家。近年来,我国针对辅助生殖行业出台了一些列政策法规,其中2015年出台的《人类辅助生殖技术配置规划指导原则(2015版)》中特别提 到“每300万人口设置1个机构”原则,该政策的出台推动辅助生殖机构数量在2012-2016年之间快速增长。 “每300万人口设置1个机构”的原则提出后,我国辅助生殖机构快速增长,从2012年的356家增长至2016年的451家,年复合增速达到6.1%。 在这之后,我国辅助生殖机构数量缓慢增长。截至2019年底,我国辅助生殖机构数量为517家(+3.8%),审批的严格限制了辅助生殖机构 数量的扩张。
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