制药装备行业报告（49页）

行业报告下载 2021年09月18日 07:51 管理员

国内制药装备市场超900亿元（2019年），5年CAGR约14%。从国内制药设备、工艺系统及服务市场来看，2019年市场规模约900亿元， 2015-2019年5年复合增速约14.3%，预计未来有望继续保持~14%的行业增速，2024年市场规模将超过1700亿元。高端装备增速优于行业平均水平。从高低端市场出发分别考察，中国制药装备高端市场2015年-2019年、2019年-2024年（预计）复合增速分别为18.9%、17.1%，相较于中低端市场2015年-2019年、2019年-2024年（预计）复合增速12.7%、12.4%，增速高出5~6个百分点。政策法规趋严，制药装备管理逐步规范化。2017年，国际人用药品注册技术协调会（ICH）通过我国国家食药监总局的申请、批准总局成为正式成员，意味着中国药企将增加对改造升级制药设备和工艺系统的需求；此后，GMP《生物制品》附录、《疫苗生产车间生物安全通用要求》等一些列的政策法规出台，我国对生物医药行业的生产监管愈发严苛，制药装备要求规范化，高端装备需求日益强劲。高端制药设备、工艺系统及服务市场通常符合美国FDA、EMA和WHO等标准。高端装备客户通常由高端市场玩家构成，这些玩家触及的客户包括：1）跨国制药企业及国内大型制药企业；2）从事无菌化学药品、无菌中药和无菌生物药品（如疫苗、蛋白质药物、单克隆抗体药等）生产的制药企业。

目标客户集中在欧洲和美国的制药行业，并符合包括美国FDA、EMA和WHO等在内的某些标准要求，通常引入自动控制系统以提高具有标准生产流程的制药公司的生产效率。高端市场占比不断提升。伴随着我国对生物医药行业的生产监管愈发严苛，制药装备要求的进一步规范化，高端装备需求日益强劲，市场占比逐步提升，由2015年24%提升至2019年28%，2024年高端市场占比有望进一步提升至32%。18年前后的价格竞争导致行业利润水平呈现明显下滑，优胜劣汰之下企业数目有所减少。2010新版GMP老车间强制认证于2015年底结束，制药装备的需求出现下降，行业进入产能调整、智能化升级的新阶段。随着竞争的加剧及价格战的愈演愈烈，18年前后行业利润总额急剧下滑，由2015年的峰值19.0亿元跌落至2018年的4.4亿元，企业数量亦呈现下滑趋势。于分化格局中脱颖而出，头部企业有望强者恒强。2017年起，仿制药质量和疗效一致性评价、两票制、药品上市许可持有人制度（MAH）等政策带来制药工业的整合调整，医药行业的变革给制药装备行业带来新的挑战与发展机遇，制药装备行业集中度提升，制药装备整体向着自动化、智能化的方向发展。在经历短暂的“阵痛期”后，19年至今行业迅速复苏，营收平稳增加、利润强势回暖，2020年行业实现收入197.9亿元、利润总额12.8亿元。我们认为：1）行业短暂的“阵痛期”有望加速分化，前期修炼内功、打造制造/成本/技术等多重优势的头部企业有望强者恒强；2）制药装备行业集中度有望继续提升，订单将逐步向设备自动化、智能化高的企业集中。

制药装备行业报告（49页）