原料药行业报告：特色原料药（26页）

行业报告下载 2021年10月12日 06:40 管理员

专利期内（专利原料药）：下游制剂为创新药，产品销售量与创新药/专利药单品销量息息相关，研发阶段和获批 2 年内，销售处于导入期，增长缓慢，绝对量少；3-8 年内，销售处于爆发期，迅速增长；后期由于新的药物出现销售进入衰退期。  将过或刚过专利期（特色原料药）：下游制剂为“新”仿制药，在制剂专利到期前后，市场开始出现逐步仿制，原料药进入注册导入期；仿制药销售 2 年左右，由于多家仿制药企的竞争出现量升价跌，特色原料药快速放量；专利过期 10 年后“新”仿制药品种进入平台和衰退期。  专利过期许久（大宗原料药）：下游制剂专利过期许久,一般来说超过 20 年的“老”仿制药，导致制剂本身的销售量增长进入瓶颈，需求基本稳定不变。 1.2.1 大宗原料药：价格由供求关系决定，呈现寡头竞争格局大宗原料药主要以抗生素、维生素、氨基酸、激素类为主。这类产品市场需求相对稳定、应用较为普遍，规模较大，但是由于技术门槛较低，竞争激烈，毛利率最低。除玻尿酸原料药由于下游医美需求增长带来的成长性以外，总体来说，大宗原料药已经显示出一部分化工产品的特性，价格和利润主要由供求关系决定，企业的竞争力主要体现在成本控制和规模效应上。

由于我国的基础化工行业快速发展，以及发展初期的人力成本优势，我们已经成为世界上最大的大宗原料药生产国和出口国。全球 30%的抗生素原料药由我国供应，玻尿酸原料药则占据全球市场 70%以上份额。维生素原料药中，除极少数品种，大部分产量居世界前列。经过长期的市场竞争，格局基本已经确定，呈现寡头竞争格局。特色原料药主要是慢病用药、抗病毒、抗肿瘤、造影剂类，下游为专利刚刚到期或者即将到期的“新”仿制药。这类产品一般是广泛上市的仿制药或者高难度合成的仿制药的原料，随着下游仿制药制剂的竞争带来的价跌量升，需求还会继续持续增长。相对于大宗原料药技术壁垒相对较高，市场竞争格局略为宽松，毛利率相对较高。对于特色原料药而言，竞争的关键主要在于技术、质量和成本。技术是特色原料药企业的核心竞争力。对于特色原料药企业而言，技术更多偏向于生产技术。技术既体现在帮助仿制药企进行专利挑战或者完成多步骤复杂化合物的合成，也体现在抢仿能力上，较早完成原料药规模生产以抢得市场先机。质量是特色原料药企稳定发展的前提，原料药的纯度和杂质情况直接影响药物的质量，也是下游客户挑选供应商时的首要因素。成本是特色原料药企的竞争的重要因素，原料药行业总体来说属于制造业，成本就成了企业吸引客户的关键因素，优化工艺减少合成步骤可以更好控制成本。

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