CXO行业报告：当CXO碰上新冠研发（11页）

行业报告下载 2021年11月11日 16:57 管理员

10 月份公布 II/III 期临床数据的默沙东新冠治疗小分子药物 Molnupiravir 在治疗轻度至中度新冠肺炎患者中期数据显示，能够显著降低住院或死亡率 50%（治疗组的住院或死亡率为 7.3%，对照组为 14.1%），目前该药物已向 FDA 提交上市申请，11 月 4 日已经在英国获批上市，成为全球第一个获批用于治疗轻度至中度 COVID-19 成人患者的口服抗病毒药物。辉瑞小分子疗效优于默沙东。虽然默沙东和辉瑞这两个披露数据的小分子特效药物机制完全不同，但是单纯从疗效来看，辉瑞的 Paxlovid 是目前轻中症相关治疗药物中临床效果最好的药物。考虑到相比中和抗体的静脉注射使用方式，小分子口服药物更便捷的用药方式，预计在后续推广中将有较为明显的优势。我们在《防疫现曙光，投资新机会——行业重大事件点评》报告中也提到默沙东新冠特效药在跟中和抗体对比中数据略有差距，但是辉瑞的小分子新冠特效药确实在治疗效果上已经媲美甚至超过目前中和抗体相关临床数据，这将有利于辉瑞小分子新冠特效药快速放量。我们预计默沙东和辉瑞小分子特效药最快将于 2022 年底在美国上市，进一步加快新冠疫情流感化。我们预计全球销售峰值有望超过 200 亿美元。

参考默沙东特效药的 700 美元一个疗程定价，我们假设辉瑞定价上略低于默沙东为 500-700 美元一个疗程（主要是考虑到疗效更优，相对默沙东数据披露晚了一个月，更优疗效下可能会采用低价策略快速抢占市场），再参考辉瑞 Paxlovid 目前在开展的两个临床试验，我们预计适用人群会较为广泛。据辉瑞预计 2022 年产能会达到 5000 万疗程，计算得到销售额可能会达到 250-350 亿美金，再考虑到部分低收入地区可能会价格低于发达国家定价，因为我们预计辉瑞 Paxlovid 全球销售额可能会达到 200 亿美金以上。从竞争的角度看：辉瑞 Paxlovid 上市后有可能会对存量治疗药物市场造成扰动。目前仍有多家特效药物处于临床后期阶段，正式上市后也有望分享市场，核心变量力来自于临床治疗效果以及成本考量下的定价策略。目前辉瑞 Paxlovid 的疗效和上市进度已经占据优势，后续重点关注竞品临床数据比较、上市后推广过程中定价策略。我们认为从供给端角度来看，本土 CDMO 企业不管是合规产能、经营效率均已得到全球药企的认可，作为典型的“卖方市场”，我们看好本土 CDMO 企业全球话语权持续提升带来更多的订单承接。

短期承接新冠相关订单是本土 CDMO 企业长期发展过程中能力验证的体现。从更长维度来看，本土能力持续提升，在全球突发事件中更强的应变能力、更稳定的供应链体系和更高效的交付效率才是本土 CDMO 企业能够实现长远发展的核心变量。药明康德：看好业绩维持高增长，新冠小分子订单有望贡献弹性。据公司官网 ppt 显示：公司目前已经赋能某大型跨国药企快速研发并放大生产治疗新冠的小分子药物，并在 2021Q1-Q2 成功交付超过 650 公斤中间体，该小分子新冠特效药已经于 2021 年 6 月进入 III 期临床，预计伴随着后续更多的临床 III 期以及商业化后需求，将为公司贡献较为明显的业绩弹性。