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2025-03-28 22 医药医疗器械行业报告
由狂犬病毒引起的人兽共患传染病,几乎所有温血动物都对狂犬病毒 易感,其中犬类是主要宿主。狂犬病主要通过动物咬伤后,唾液中的 狂犬病毒经破损皮肤侵入体内传播。狂犬病是迄今为止人类病死率最 高的急性传染病,一旦发病死亡率接近100%。 狂犬病病毒 属于弹状病毒科(Rhabdoviridae)狂犬病毒属(Lyssavirus),外 形呈弹状,核衣壳呈螺旋对称,表面具有包膜,内含有单链RNA。狂 犬病毒含5种蛋白,即糖蛋白(G)、核蛋白(N)、双聚酶(L)、 磷蛋白(P)及基质(M)。其中,G蛋白特异性抗体是狂犬病疫苗 最重要的保护性抗体免疫效果主要依赖其抗原表位、结构、蛋白折叠 及糖基化等;N蛋白也是一种有效的保护性 抗原,能够刺激B细胞和Th细胞诱导产生细胞和体液免疫。
发病机理 狂犬病毒,侵入人体后,先在暴露处增值,然后进入附近的神经末 梢,通过神经轴突向中枢神经扩散,在神经系统大量繁殖,主要影响 大脑和小脑。最后,病毒向周围神经扩散,侵入唾液神经核、舌咽神 经核等外周组织、器官。Vero 细胞由非洲绿猴肾细胞分离而来,是目前狂犬疫苗的主流细胞系,理论上具有无限传代能力,生长速度快,产 生病毒滴度较高,大规模生产后能够显著降低生产成本,因此,Vero细胞纯化疫苗在发展中国家较为普遍。包括鸡 胚细胞和地鼠肾细胞在内的原代细胞只能通过传统方式培养,培养细胞密度低,疫苗库中有效抗原较少。人二倍体细 胞纯化狂犬病疫苗免疫应答迅速、不良反应发生率低,但培养技术难度大、成本较高,主要在发达国家应用。
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