医药行业研究报告：mRNA疫苗前景广阔（45页）

行业报告下载 2022年03月10日 07:50 管理员

LNP 递送技术原本用于递送 RNAi 药物。Arbutus 是 LNP 递送技术的开山鼻祖，是一家专注于乙肝的小型生物制药公司，发明 LNP 递送技术的目的主要是用于递送乙肝 RNAi 药物。该公司在取得专利后将 LNP 递送技术授权给 Alnylam，Alnylam 利用 LNP 递送技术成功上市了第一个治疗 ATTR 的 RNAi 药物。然而，Alnylam 后来开发了带有葡萄糖乙酰胺靶向配体、靶向肝脏的 RNAi 技术，该技术安全性更好、给药周期更长、更方便。随后，Arrowhead 公司马上跟进该技术，研发了首个治愈乙肝潜力的 RNAi 药物，并授权给强生开发。此时，乙肝 RNAi 药物的递送技术已经从 LNP 转到靶向配体，Arbutus 的乙肝 RNAi 药物的开发进度已经有所落后。但后来，LNP 递送技术被多家开发 mRNA 的公司所青睐，如：Moderna、 Curevac、BioNtech 等。他们通过间接授权获得 LNP 递送技术，但目前产生了一定的专利纠纷。 LNP 递送技术壁垒高，专利问题尚存纠纷。Arbutus 将 LNP 递送技术（专利号：US8058069）部分转移给加拿大公司 Acuitas，并规定 Acuitas 只在“antisense”和“基因治疗”两个领域拥有 LNP 技术的使用和二次授权权利。

2016 年，Acuitas 却违规地将 LNP 全部技术二次授权给 Moderna 以及 CureVac。但 Arbutus 并不认可此次的二次授权并向法院提起诉讼。根据法院判决，Moderna 只被允许在 4 种病毒疫苗的研发上继续应用 Arbutus 的 LNP 递送系统，其余的应用授权都无效。2017 年， Arbutus 终止了 Acuitas 继续使用和二次授权 LNP 递送技术的权益。2018 年，Arbutus 与 Riovant 公司共同成立了 Genevant，并将 LNP 递送技术的权益转移给 Genevant。Genevant 拥有 LNP 递送系统专利，包括纳米颗粒制备专利和阳离子脂质（MC3）专利，其中 MC3 专利预计 2030 年到期。 BioNTech 从 Genevant 得到 Arbutus 的专利授权，使用 Arbutus 的 LNP 递送系统是因为已经有使用该技术的药物被 FDA 审批通过，递送系统的安全性有保证，并能够加速审批时间。此外，Moderna 从 2018 年开始挑战 Arbutus 的 LNP 专利，包括当年授权给 Acuitas 的 US8058069，但是该专利挑战失败。此外，Moderna 也开始自主研发 LNP 递送技术。