中药行业报告：中药保护品种梳理（14页）

行业报告下载 2022年04月05日 06:01 管理员

截止 2022 年 1 月 1 日，合计 83 个在保中药保护品种，其中一级保护品种 3 个，括了云南白药集团的云南白药胶囊和云南白药（散剂），以及漳州片仔癀药业的片仔癀（锭剂）。其余均为 2 级保护品种，期限 7 年。涉及厂家 65 家，其中 15 家拥有多款中药保护品种。米内网数据显示，2020 年中药保护品种在中国公立医疗机构终端以及中国城市实体药店终端合计年销售额超过 200 亿元，共有 26 个中药保护品种市场销售额过亿。中药的专利保护和品种保护都是旨在维护中药正常发展市场秩序而制定的保护制度。国家中药品种保护依据的是《中药品种保护条例》，由国务院下达的行政法规。而专利保护的依据是《中华人民共和国专利法》，它是由全国人大常务委员会制定的法律。

因此在保护的细则的方式上存在不同之处： 1）法律效力不同：中药品种保护是由国家食品药品监督管理局进行保护，专利则是由法院裁决，法律效力上后者大于前者。 2）权利性质不同：专利权属于知识产权，专利权人享有该专利技术的独占权。而中药品种保护属于对特定生产企业所生产中药品种的一种行政保护措施，是非独占性的。 3）保护周期不同：中药一级保护品种分别为 30 年、20 年、10 年，中药二级保护品种为 7 年，可以申请延长保护；专利为 20 年，不可以延期。整体而言，两者虽都是对中药生产的保护措施，但由于行政主体和保护客体的不同，保护的方式以及期限等都存在差异。对于未上市药品，专利保护为唯一保护路径，而已上市品种，品种保护更加具有高效性和保密性。