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2025-03-28 11 医药医疗器械行业报告
新冠病毒是一种易繁殖、繁殖快且容易突变的 RNA 病毒,新型冠状病毒主要的 传播途径还是呼吸道飞沫传播和接触传播,气溶胶和粪—口等传播途径尚待进一步 明确。通过流行病学调查显示,病例多可以追踪到与确诊的病例有过近距离密切接 触的情况。其突变在全球范围内每个月都会发生 2—3 个,2021 年 5 月,世卫就开始 用希腊字母为新冠毒株命名,到目前已命名 11 种变异毒株,其中主要的变异毒株被 分为 5 种,分别为 Alpha、Beta、Gamma、Delta 和 Omicron。总体上看,变异后的新 冠毒株有变异速度加快,传染性成倍增强的特点,并且已具备免疫逃逸能力,全球 疫情的防控形势刻不容缓。新冠小分子药物涵盖多个靶点,主要为 RdRP 抑制剂(默沙东的 Molnupiravir), 3CL 蛋白酶抑制剂(辉瑞的 Paxlovid)。 RNA 聚合酶抑制剂: RdRP 也称为 RNA 依赖的 RNA 聚合酶,在 RNA 病毒基因组复制和转录过程中 发挥关键作用。
由于人体的 RNA 聚合酶没有 RdRP 活性,所以靶向病毒 RdRP 的小 分子药物并不会威胁宿主细胞的生理活动。因此,RdRP 是一个更可靠的重要抗病毒 药物靶标。 以默沙东公司和合作伙伴 Ridgeback 研制的 Molnupiravir 的作用机制为例: Molnupiravir 的活性形式为 NHC-triphosphate(β-D-N4-羟基胞苷(NHC)-三磷酸), 这是一种病毒聚合酶的弱底物替代物。当患者使用药物时,SARS-Cov-2 病毒 RdRP会错误使用 NHC-triphosphate,使其替代三磷酸胞嘧啶核苷酸或三磷酸尿嘧啶核苷酸。 随后,SARS-Cov-2 病毒 RdRP 以混入 NHC-triphosphate 的 RNA 作为模板进行复制, NHC 会介导大量碱基 A 或 G 插入模板与其发生配对,致使 RNA 产物发生突变。SARS-CoV-2 病毒基因组的蛋白类型划分为 3 类:非结构蛋白(3CL 蛋白酶 (Mpro)、木瓜蛋白酶样蛋白酶 PLpro 等)、结构蛋白(Spike、Envelope 等)和辅助 蛋白。其中,3CL 蛋白酶负责多聚蛋白多个位点的切割,以产生对病毒生存、繁殖 至关重要的蛋白。值得注意的是,Mpro 在不同冠状病毒中保持结构上的高度保守性, 在人体中也不具有同源蛋白。因此,靶向 Mpro 的蛋白酶抑制剂不容易伤害其他蛋 白,有更高的安全性和有效性。辉瑞的 Paxlovid 即借助靶点 Mpro 抑制病毒需求的相 关蛋白的形成,有效阻止病毒复制。
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