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2025-04-19 17 医药医疗器械行业报告
2015 年以来,全球基因治疗行业开始高速发展。从 2016 年到 2020 年,市场规模从 5040 万美元 增长到 20.8 亿美元,预计到 2025 年,全球基因治疗市场规模将达到近 305.4 亿美元。国内随着基因治 疗近年来临床试验的大量开展、基因治疗产品的陆续预期获批上市、相关利好产业政策的支持,预计国 内基因治疗市场规模将快速扩大,到 2025 年将达到 178.9 亿元。2016 年至 2020 年,中国基因治疗 CRO 市场规模从 1.7 亿元增长至 3.1 亿元,预计将于 2025 年增至 12.0 亿元。国内基因治疗 CDMO 行业经过近年的稳定增长,将迈入高速发展阶段。2018 年至 2022 年,CDMO 市场规模从 8.7 亿元增长到预计 32.6 亿元,年复合增长率达 39.3%;预计到 2027 年,市场规模将增长至 197.4 亿元,2022 年至 2027 年的预期年复合增长率将高达 43.3%。资本助力,CGT CDMO 行业蓬勃发展。从近几年国内 CGT CDMO 行业相关企业的融资情况来 看,其融资数额达亿元级别。从融资轮次来看,大多数企业仍处于 A 轮融资,CGT CDMO 行业整体 仍处于发展初期,资本助力下有利于推进行业快速发展。从行业竞争格局来看,全球基因治疗 CDMO 企业中,Catalent、Lonza 营业收入占据半壁江山,国 内药明生基一骑绝尘、和元生物位列第二。
Catalent 成立于 2007 年,提供腺相关病毒以及其他病毒载 体、疫苗、溶瘤病毒和 CAR-T 免疫治疗开发和生产相关的全方位服务,2020 财年,Catalent 营业收入 为 30.94 亿美元,基因治疗 CDMO 收入 4.92 亿元。药明生基是药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的 CTDMO,2020 年药明生基 1.08 亿美元(含药明康德美国区业务,未单独披露),全球市占率 6.4%, 国内市占率 55.86%,一骑绝尘。和元生物,2020 年基因治疗 CDMO 收入 1.02 亿元,国内市占率 7.65%, 仅次于药明生基。Oxford BioMedica 成立于 1995 年,致力于在慢性病毒载体和细胞疗法的研究、开发和制造,目 前已在肿瘤、眼科和中枢神经系统疾病领域建立了一整套基因和细胞治疗候选产品组合。Oxford BioMedica 作为诺华 Kymriah 慢病毒载体的供应商,与诺华在临床级病毒载体上合作深入。2021 年 12 月,Oxford BioMedica 宣布延长与诺华的商业供应协议,合作时间到 2028 年底。 从最新合作动态来看,2021 年 12 月,与 Arcellx 就部分 CAR-T 项目达成协议,提供了为期三年的 临床供应;2022 年 1 月, Oxford Biomedica 与 Cabaletta Bio 就其 DSG3 签订许可证和供应协议; 2022 年 1 月,Sio Bio 宣布打算归还 AXO-Lenti-PD 的权利,公司计划在适当时候公布该项目的许可 证。公司也在不断完善产能建设来满足预期需求,2021 年第四季度,将办公空间转换为 GMP 级实验室 并已投入使用。
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