ADC药物行业报告（59页）

行业报告下载 2022年07月16日 06:56 管理员

ADC（Antibody Drug Conjugate）是将细胞毒药物连接到靶向肿瘤的单克隆抗体而构成的复合体，其结合了靶向药物和化疗药物的特点，可实现精准治疗。ADC 药物的概念早在 1900 年就被提出，然而受技术限制长期停留于理论层面。1990-2000 年间，单抗药物获得广泛的临床应用，降低了开发 ADC 药物的障碍。近年来 ADC 药物获批数量加速增长。全球首款 ADC 药物 Mylotarg 于 2000 年获批。较差的均一性和不稳定的药理学性质限制了 Mylotarg 的药效，该药物一度因副作用较大于 2010 年退市。2000-2010 年间，全球无 ADC 药物获批上市。以 Seagen（原西雅图基因）为代表的公司，历经多年研发收获了以 Adcetris 为代表的第二代 ADC 药物。2011-2018 年，全球共有 4 款 ADC 药物获批。近年来，随着制药行业在靶点研究、毒性小分子、蛋白质工程等方面的不断积累，ADC 领域的创新发展加速。2019 年以来 ADC 药物迎来密集获批，累计共有 9 款药物上市，超过此前近二十年上市药物之和。重磅品种频出，多款 ADC 药物销售额屡创佳绩。受益于 ADC 药物逐步扩大的适应症以及优异的疗效，ADC 药物销售屡创佳绩。2021 年全球 ADC 销售额近 50 亿元美元， 2014-2021 年均复合增长率约 30%。

Adcetris 于 2011 年获批，2021 年全球销售约 12.7 亿美元。Kadcyla 于 2013 年获批，2021 年全球销售额约 21.3 亿美元。新一代 ADC 药物未来增长潜力巨大，Enhertu、Padcev 均于 2019 年获得 FDA 批准上市，2021 年销售额分别为 5 亿和 3.4 亿美元，《Nature》预计上述两款药物 2026 年销售分别将达到 62 亿美元和 35 亿美元。多个因素催化国内外药企加码布局 ADC 药物。随着技术的不断积累，ADC 药物持续取得突破，以 Enhertu 和 Trodelvy 为代表的第三代 ADC 药物获批上市，其突破了固有的设计理念，取得了颠覆性的临床疗效，刺激全球药企积极布局 ADC。另一方面，国内医药行业处于创新升级阶段，叠加部分 ADC 技术的渗透传播，中国药企纷纷布局 ADC 药物。近年来 ADC 管线交易热度升高，海外药企引进 ADC 项目着眼于新靶点或新技术平台。自 2013 年以来，国内外企业加速布局 ADC 药物，管线交易数量持续上升。2019 年以来数个重磅品种接连刷新交易金额上限。2019 年 4 月，阿斯利康与第一三共达成总额 69 亿美元的交易，引进新一代 HER2 ADC 药物 Enhertu；2020 年 9 月，吉列德斥资 210 亿美元收购生物科技公司 Immunomedics，该公司旗下拥有 First in class ADC 药物 Trodelvy。

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