生命科学产品及服务行业报告：蛋白类、核酸类以及细胞类三大试剂以及模式动物（72页）

行业报告下载 2022年07月31日 07:49 管理员

在聚阳离子转染试剂的作用下，将载有目的基因的质粒转染进选定的表达系统细胞中。细胞是蛋白表达的主要场所，其作用为将基因序列翻译成为氨基酸序列并进行正确折叠和进一步修饰,选择不同的宿主细胞，对于蛋白活性等功能存在一定影响。主要难点在于培养基及补料的配方、培养控制参数（培养条件，溶氧，pH，转速，通气策略）等技术工艺方面存在knowhow壁垒，国内企业需要搭建更高质量细胞培养体系。目前细胞培养的方式逐渐由分批补料方式向连续培养转变，由此可提升约2倍的生产效率。国产厂商如百普赛斯已经于2017年开发出灌流工艺，在超高密度下连续培养周期可达30天以上。不同蛋白质所需的培养条件差异较大，需要企业长期积累研发经验。细胞培养液经过处理后，一般经过四个过滤过程：1）深层过滤：除去细胞杂质，留下上清液；2）微滤：过滤细菌微生物等杂质；3）纳滤：清除病毒；4）超滤：浓缩、换液。其中仪器设备端。价值最高的是除病毒用的滤器，目前国外厂商在设备端占主导地位，代表公司如默克、赛默飞、赛多利斯等。耗材端，主要涉及到不同品规的填料，目前国产化率在10%左右，主要以纳微科技为代表。

步骤5：成品冻干精纯产品通过质检、定量，进行冻干前分装，将分装好的产品放入冷冻干燥机进行真空冷冻干燥（冻干），获得产成品。该过程对于重组蛋白质量影响较小。抗体产品品类多样，需要长期技术积累。抗体产品与重组蛋白产品的研发生产过程区别在于前期的抗体序列获取，一般单抗通过小鼠或兔研发、多抗使用兔生产。目前抗体种类超过1万种，不同抗体制备的技术工艺、配料配方均不同，需要企业长期进行技术积累才能掌握，企业先发优势明显。多抗通过刺激动物免疫反应，从血清中可直接获得，生产较为简单。单抗由于需要保证免疫细胞产生高度均一、特异性较强的抗体，从而生产流程更加复杂，精细。核酸类试剂中酶产品种类最多、研发壁垒最高。在不同核酸试剂中，酶的种类、用量以及缓冲液的配方均需要企业大量的积累经验来提高研发生产效率。而其中每一种酶又包括上百种基因工程突变体，用来提高酶的催化活性、半衰期、稳定性、耐热性和抗干扰等方面。技术领域方面，涉及到上游共性技术与工艺研发和下游产品应用研发两个部分。