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2025-03-26 20 医药医疗器械行业报告
从批签发来看,2007-2021人血白蛋白批签发复合年均增长率(CAGR)为+26%。2022H1,国内 人血白蛋白批签发批次为1903批(+2%),其中国产批签发为768批(+7%),占比40%,进口批签发 为1135(-2%),占比60%。 2022Q2人血白蛋白批签发总量为936批(-7%),其中国产人血白蛋白批签发批次为400批(+10%), 占比43%;进口人血白蛋白批签发批次为536批(-16%),占比57%。2022H1进口人血白蛋白批签发份额为60%,批签发总量前4位的进口厂商分别为百特(Baxter)获批400 批(+45%)、基立福(Grifols)获批300批(-32%) 、杰特贝林(CSL)获批225批(-2%)、奥克特珐玛(Octapharma)获批202批(+45%) 。国产人血白蛋白批签发份额为40%,前4位的厂商是分别是天坛生物获 批208批(+17%)、四川远大获批97批(+17%)、华兰生物获批89批(+3%)和泰邦生物获批74批(- 11%)。进口人血白蛋白批签发批次2007年-2021年CAGR(年均复合增长率)为+40%,2022H1年进口 人血白蛋白批签发批次为1135批,同比下降2%。2022Q2进口人血白蛋白批签发批次为536批, 同比下降16%。
2022H1进口人血白蛋白批签发主要集中在几家大型的血制品企业,批签发总量前4位的进口厂商 分别为百特(Baxter)获批400批(+45%) ,批次占比35%;基立福(Grifols)获批300批(-32%) ,批 次占比26%;杰特贝林(CSL)获批225批(-2%) ,批次占比20%;奥克特珐玛(Octa-pharma)获批 202批(+45%) ,批次占比18%。上述企业合计批次占比高达99%。从2009年开始,进口人血白蛋白批签发主要集中在四家大型的血制品企业。其中,批签发量占比 最高的国外厂商是杰特贝林(CSL)(份额36%~47%)、奥克特珐玛 (Octa-pharma)(份额 12%~27%)、基立福(Grifols)(份额11%~26%)、 百特(Baxter)(份额8%~24%)。 2022Q2,百特(Baxter)获批164批(+2%)、杰特贝林(CSL)获批151批(-3%) 、奥克特珐玛(Octapharma)获批117批(+29%)、基立福(Grifols)获批103批(-49%)。国产人血白蛋白批签发批次2007-2021年CAGR为+18%,近五年保持10%以上稳定增长。 2022H1年国产批签发批次为768批 ,同比增长7%。其中2022Q2国产人血白蛋白批签发批次为400 批,同比增长10%。 2022H1,共16家国产企业获批人血白蛋白。其中,批签发占比较高的分别为天坛生物获批208批 (+17%)、四川远大获批97批(+17%)、华兰生物获批89批(+3%)和泰邦生物获批74批(-11%) 。
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