CGT细胞及基因治疗行业报告：CGT CXO竞争格局（69页）

行业报告下载 2022年08月17日 08:52 管理员

全球CGT治疗市场规模稳步增长。受益于CGT新药的持续上市与不断增加的治疗需求，全球CGT市场规模具有良好的发展前景。据弗若斯特沙利文的分析，在2021年之后，全球CGT市场规模仍将维持65%以上的增速，2025年预计市场规模为305.39亿美元。中国CGT治疗市场规模快速扩张。经过前期的持续探索，中国CGT行业已经积累了比较成熟的新药研发经验，CGT 药物的上市也在持续推进，未来行业发展潜力巨大。据弗若斯特沙利文的分析，2022年中国CGT市场将实现跨越式发展，市场规模预计同比增长1025.21%，随后仍将保持100%以上的高增长趋势，2025年预计市场规模将达到178.85 亿人民币。CGT行业投融资保持活跃。2015年来，大量资本进入CGT领域，成为CGT行业加速发展的推动力，风险投资、私募投资和IPO融资的活跃使得CGT新药研发和实现商业化生产更具可能性，CGT药物的陆续获批上市也增强了投资者持续投入的信心。据统计，CGT行业的投融资金额已从2016年的52.2亿美元上升至2020年的199亿美元，各类型的投资金额不断高涨。 CGT行业并购活跃度显著提高。行业的快速发展也使得公司之间的整合趋势日益增强，并购交易的数量和金额都在迅速提高。

据统计，2015年-2019年，基因治疗行业的并购交易金额由39亿美元迅速增长到1562亿美元，交易数量由 6个上升至19个。目前CGT药物全球获批上市情况持续向好。自从2015年FDA和EMA批准首款CGT药物上市以来，截至2022年6月， FDA和EMA合计批准上市了13款CGT药物，而且在2019年以后每年都有CGT药物获批上市。目前全球累计共有38个 CGT新药被不同国家批准上市，CGT新药研发的成果已经逐渐体现。 CGT新药市场销售表现良好。获批上市的CGT新药由于疗效显著，正在逐渐满足患者的潜在需求，许多CGT新药在医药市场上销售表现良好。以诺华生产的CGT新药Zolgensma为例，在2019年获批上市后，近三年Zolgensma销售额快速增长，2021年全年销售额达到13.51亿美元，同比增长47%；2022Q1销售额为3.63亿美元，同比增长18%，目前 Zolgensma正在治疗的患者数量已经超过2000人。适应症方面：上市CGT药物主要针对罕见病和肿瘤疾病。目前获批上市的CGT药物适应症集中在罕见病和肿瘤疾病领域，其中47.37%用于罕见病治疗，36.84%用于肿瘤疾病治疗。整体而言，CGT药物的适应症范围仍然比较有限，具备较大的扩展空间。疗法方面：上市CGT药物多数为CAR-T疗法。CAR-T疗法的药物成为获批上市的CGT药物中的主流，截至2022年6 月，FDA批准上市的9款CGT药物中有6款为CAR-T疗法，EMA批准上市的12款CGT药物中有5款CAR-T药物，CAR- T疗法药物在上市阶段大获成功也进一步激发了创新药企业开发CAR-T管线的热情。病毒载体疗法和干细胞疗法等其他疗法的产品的上市数量也有望在未来进一步增长。