CGT细胞及基因治疗行业报告：CGT CXO竞争格局（69页）

全球CGT治疗市场规模稳步增长。受益于CGT新药的持续上市与不断增加的治疗需求，全球CGT市场规模具有良好 的发展前景。据弗若斯特沙利文的分析，在2021年之后，全球CGT市场规模仍将维持65%以上的增速，2025年预计 市场规模为305.39亿美元。 中国CGT治疗市场规模快速扩张。经过前期的持续探索，中国CGT行业已经积累了比较成熟的新药研发经验，CGT 药物的上市也在持续推进，未来行业发展潜力巨大。据弗若斯特沙利文的分析，2022年中国CGT市场将实现跨越式 发展，市场规模预计同比增长1025.21%，随后仍将保持100%以上的高增长趋势，2025年预计市场规模将达到178.85 亿人民币。CGT行业投融资保持活跃。2015年来，大量资本进入CGT领域，成为CGT行业加速发展的推动力，风险投资、私募 投资和IPO融资的活跃使得CGT新药研发和实现商业化生产更具可能性，CGT药物的陆续获批上市也增强了投资者 持续投入的信心。据统计，CGT行业的投融资金额已从2016年的52.2亿美元上升至2020年的199亿美元，各类型的投 资金额不断高涨。 CGT行业并购活跃度显著提高。行业的快速发展也使得公司之间的整合趋势日益增强，并购交易的数量和金额都在 迅速提高。

据统计，2015年-2019年，基因治疗行业的并购交易金额由39亿美元迅速增长到1562亿美元，交易数量由 6个上升至19个。目前CGT药物全球获批上市情况持续向好。自从2015年FDA和EMA批准首款CGT药物上市以来，截至2022年6月， FDA和EMA合计批准上市了13款CGT药物，而且在2019年以后每年都有CGT药物获批上市。目前全球累计共有38个 CGT新药被不同国家批准上市，CGT新药研发的成果已经逐渐体现。 CGT新药市场销售表现良好。获批上市的CGT新药由于疗效显著，正在逐渐满足患者的潜在需求，许多CGT新药在 医药市场上销售表现良好。以诺华生产的CGT新药Zolgensma为例，在2019年获批上市后，近三年Zolgensma销售额 快速增长，2021年全年销售额达到13.51亿美元，同比增长47%；2022Q1销售额为3.63亿美元，同比增长18%，目前 Zolgensma正在治疗的患者数量已经超过2000人。适应症方面：上市CGT药物主要针对罕见病和肿瘤疾病。目前获批上市的CGT药物适应症集中在罕见病和肿瘤疾病 领域，其中47.37%用于罕见病治疗，36.84%用于肿瘤疾病治疗。整体而言，CGT药物的适应症范围仍然比较有限， 具备较大的扩展空间。 疗法方面：上市CGT药物多数为CAR-T疗法。CAR-T疗法的药物成为获批上市的CGT药物中的主流，截至2022年6 月，FDA批准上市的9款CGT药物中有6款为CAR-T疗法，EMA批准上市的12款CGT药物中有5款CAR-T药物，CAR- T疗法药物在上市阶段大获成功也进一步激发了创新药企业开发CAR-T管线的热情。病毒载体疗法和干细胞疗法等 其他疗法的产品的上市数量也有望在未来进一步增长。