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2025-03-28 4 医药医疗器械行业报告
2022H1国内人血白蛋白批签发批次为1903批(+2%),2007-2021批签发复合年均增长率(CAGR)为+26%。 2022H1进口人血白蛋白批签发总量前4位的厂商分别为百特(Baxter)获批400批(+45%,占比21%)、基立福(Grifols)获批300批(- 32%,占比16%) 、杰特贝林(CSL)获批225批(-2%,占比12%)、奥克特珐玛(Octa-pharma)获批202批(+45%,占比11%)。国产 人血白蛋白批签发前4位的厂商是分别是天坛生物获批208批(+17%,占比11%)、四川远大获批97批(+17%,占比5%)、华兰生 物获批89批(+3%,占比5%)和泰邦生物获批74批(-11%,占比4%)。2022H1国产批签发为768批(+7%),占比40%,进口批签发为1135批(-2%),占比60%。进口白蛋白批签发占比自2009年开始持续提 升,近年来基本保持在60%左右。
分季度来看,2021Q1-2022Q2白蛋白进口批次占比先增加后下降,2022Q2人血白蛋白批签发总量为936批(-7%),其中国产人血白 蛋白批签发批次为400批(+10%),占比43%;进口人血白蛋白批签发批次为536批(-16%),占比57%。2022H1年进口人血白蛋白批签发批次为1135批,同比下降2%,2007年-2021年CAGR为+40%。 2022H1进口人血白蛋白批签发主要集中在几家大型的血制品企业,批签发总量前4位的进口厂商分别为百特(Baxter)获批400批 (+45%,占比35%) ;基立福(Grifols)获批300批(-32%,占比26%) ;杰特贝林(CSL)获批225批(-2%,占比20%) ;奥克特珐玛 (Octa-pharma)获批202批(+45%,占比18%) 。上述企业合计批次占比高达99%。2022H1年,静丙批签发批次为471批,同比增长10%;静丙批签发批次2007-2021年CAGR为+13%,2018年以来批签发加速增长。 2022H1,共15家国产企业获批静丙。其中,批签发批次较高的分别是天坛生物139批(+7%,占比30%)、华兰生物61批(+13%,占 比13%)、上海莱士58批(+205%,占比12%)、泰邦生物46批(-22%,占比10%)。
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