GLP-1专题分析报告：从强效降糖药到神奇减肥药（33页）

行业报告下载 2022年12月28日 07:53 管理员

GLP-1 受体激动剂一直是糖尿病领域的研发热点，也是目前全球市场占有率最高的非胰岛素类糖尿病药物，多款明星产品如度拉糖肽、司美格鲁肽等在 2021 年都有不错的业绩表现。因此，迭代产品 GLP-1 受体多靶点激动剂的开发也成为热门竞争方向。目前，全球在研的多靶点激动剂大部分集中在 GLP-1/GIPR、GLP- 1/GCGR 领域。其中，GLP-1/GIPR 领域由礼来的替西帕肽领衔，已获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市。不仅是双靶点激动剂，GLP- 1/GIPR/GCGR 三靶点激动剂也有可能表现出更强劲的疗效，礼来和韩美药业已将各自的产品推进至 II 期临床试验。此外，GLP-1 还有与 GCGR、 FGF21R、GLP-2R 等结合成单分子的双受体、三受体激动剂的可能性。礼来的替西帕肽在 GLP-1 /GIP 双重受体激动剂开发上一骑绝尘，临床上具有显著降血糖及减重的效果。或许由于礼来在 GLP-1/GIPR 领域的领先优势，其他跨国药企的布局似乎更偏向于开发 GLP-1/GCG 双重受激动剂。糖尿病是一组常见的以葡萄糖和脂肪代谢紊乱、血浆葡萄糖水平增高为主要临床特点的一组代谢内分泌疾病。

根据美国糖尿病学会发布的《2020 年糖尿病医学诊疗标准》，糖尿病分为四类：1 型糖尿病、2 型糖尿病、妊娠期糖尿病和特殊类型糖尿病。其中 2 型糖尿病最为常见，占我国糖尿病患者的 95%以上。2 型糖尿病的病因为胰岛素抵抗以及胰岛素的代偿性分泌不足。2 型糖尿病患者在确诊前可长无明显临床症状。IDF 地图数据显示，过去的 10 年间（2011 年~2021 年），我国糖尿病患者人数由 9000 万增加至 1.4 亿，增幅达 56%，其中约 7283 万名患者尚未被确诊，比例高达 51.7%。未来 20 余年，虽然我国糖尿病患病率增速会趋于平稳，但患者总数将增加到 2030 年的 1.64 亿和 2045年的 1.75 亿。对于 2 型糖尿病，若无禁忌证且可耐受，一线疗法仍是二甲双胍+全面的生活方式干预。1）对于伴有动脉粥样硬化性疾病的糖尿病患者，推荐在二甲双胍+全面生活方式干预的基础上加用 SGLT-2 抑制剂或 GLP-1 受体激动剂。2）对于以心衰和肾功能不全为主的糖尿病患者，荐在二甲双胍+全面生活方式干预的基础上联合应用 SGLT-2 抑制剂，如不能耐受 SGLT-2i，则联用 GLP-1 受体激动剂。3）对于 2 型糖尿病不合并上述疾病者，则口服药物不受限制，以血糖及糖化血红蛋白达标为最重要指标。4）胰岛素治疗。