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2025-03-30 24 医药医疗器械行业报告
日本于1960年代开展X光放射成像胃癌筛查,并于1983年根据《老年健康服务法》(Health Service Law for the Aged)发展成为全 国性的癌症筛查计划,1990年代,内窥镜替代X光放射成像成为临床胃癌筛查的主要方式,并作为推荐方案进入2014年版本的日本胃 癌筛查指南。2019年,日本已经接受内窥镜筛查的城市中,参与筛查率大约在24%,内窥镜占比66%。 韩国于1996-2005年实施了第一个国家癌症控制十年计划。在2001年随着筛查指南的确立,韩国成立了国家癌症筛查计划(National Cancer Screening Program,NCSP),医保为40岁及以上的人群提供两年一次的免费胃癌筛查服务,可以选择X光放射成像(UGIS) 或内窥镜筛查。根据NCSP数据库,胃癌的筛查比例从2002年的7.40%提升至2016年的51.9%,选择内窥镜筛查的比例从2002年的 31.15%提升至2017年的86.30%。 基于日本和韩国20多年的胃癌早筛行动,胃癌患者能够在更早阶段被发现,相应的年龄矫正后死亡率呈逐年下降趋势。
参考WHO数据,我国2020年新发癌症人数457万人,其中消化道相关癌种:食管癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌均为前十大高发癌种, 且内镜检查及内镜下活检是胃癌、结肠癌、食管癌三大癌种诊断的金标准,超声内镜(EUS)是目前胰腺癌定位和定性诊断最准确的 办法。 2018年4月13日“国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划” 正式启动,项目启动后争取每年筛查 1,000 万至 2,000万人,并计划依托 筛查在 2030 年实现我国胃肠道早癌诊断率提高到 20%,胃肠道癌 5 年生存率提高至 50%,开展消化道内窥镜肿瘤筛查进入黄金发 展期,从而有利于软镜的普及与销售推广。 2019年6月18日,国家卫健委发布《上消化道癌人群筛查及早诊早治技术方案》,要求省级以下各级卫生健康行政部门负责组织开展 辖区内技术推广工作,将年龄在40-69岁之间,上消化道癌发病率较高地区的常住人口纳入筛查。参考头豹研究院《2021年中国医用医疗设备行业概览》数据,国内主要医疗设备均已形成一定的国产化替代,而内窥镜行业由于其 较高的技术壁垒,国产化率较低,硬镜仅为7%左右,软镜仅为5%左右。 根据观研天下数据,2018年奥林巴斯占据65%的全球软镜市场份额,宾得和富士分别占据14%的市场份额,三家日本企业垄断了全球 软镜超过90%的份额。
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