医药专题报告：详解非小细胞肺癌指南靶向药（29页）

行业报告下载 2017年11月27日 07:21 管理员

据“Cancer Statistics in China, 2015”，肺癌是中国男性发病率最高、女性发病率第二的癌症（仅次于乳腺癌）。2015 年，国内约有73.33万例（50.93 万男性和22.4 万女性）新确诊肺癌患者、61.02 人（43.24万男性和17.78万女性）死于肺癌。我国肺癌患者5年生存率仅为16.1%。

非小细胞肺癌是主要类型，占总肺癌患者的80%以上。非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，NSCLC）是肺癌最常见的组织学类型，约占肺癌总敉的80%以上。目前，大多数确诊的非小细胞肺癌患者都是晚期患者，治疗手段主要包括手术治疗、放射治疗（RT）、替尼靶向药治疗、单抗靶向药治疗和免疫治疗等。医药专题报告：详解非小细胞肺癌指南靶向药（29页）

EGFR和ALK突变阳性患者，首选小分子替尼类治疗。EGFR突变阳性是最主要的非小细胞肺癌基因突变，约占白种人患者的10%-15%、亚洲患者的30%-50%。针对EGFR突变阳性的治疗用药主要是小分子替尼类药物，包括用于一线治疗的埃克替尼、吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼、奥希替尼（NCCN最新推荐）；和用于二线治疗的奥希替尼等。表皮生长因子受体基因（EGFR）是细胞增殖和信号传导的受体，对表皮生长非常重要。通常情况下，EGFR的作用是短期且受到严密控制的。部分患者由于基因突变，导致EGFR无法被关闭，刺激细胞无休止地生长，并导致非小细胞肺癌的发生。腺癌、终生非吸烟者或轻度吸烟、亚洲人种、女性是EGFR突变高发人群。非小细胞肺癌EGFR突变在白种人中比例约为10-15%，在亚洲患者中比例约为30-50%。最常见的EGFR突变是外显子19缺失（Del19）和21号外显子L858R点突变（由亮氨酸突变为精氨酸）。

EGFR和ALK突变阴性患者，抗PD-1&PD-L1单抗有望占据主要市场。我们预计，抗PD-1&PD-L1单抗（联合用药）将占据EGFR和ALK突变阴性非小细胞肺癌主要市场份额。EGFR和ALK突变阴性的非小细胞肺癌患者，约占白种人患者的82%左右、亚洲患者的53%左右。一线治疗包括化疗、默沙东抗PD-1单抗Keytruda（pembrolizumab）治疗和抑制肿瘤血管生成的贝伐珠单抗治疗；二线治疗包括默沙东抗PD-1单抗Keytruda（pembrolizumab）治疗、BMS抗PD-1单抗Opdivo（nivolumab）治疗、罗氏抗PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）治疗和礼来抗VEGFR2单抗Cyramza（Ramucirumab）。目前，抗PD-1&PD-L1单抗已经展现出显著疗效，未来联合用药前景值得期待。

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