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2025-01-19 2 医药医疗器械行业报告
HPV 病毒感染经过多年可发展成宫颈癌。HPV 感染非常普遍,性生活是主要传播途径。只要开始性生活,一生中被HPV 感染的概率非常高,不管男女,80%的人一生中至少感染过一次HPV 病毒。单纯的HPV 感染通常没有任何症状,所以无法被自己察觉,通常只有转变为癌前病变或尖锐湿疣才会被发觉。目前发现的HPV 病毒有100 多种,其中高危型HPV16、18 是导致宫颈癌的主要型别,低危型HPV6、11 则是导致生殖道疣的主要因素。并不是感染了HPV 就一定会发展成宫颈癌,大多数HPV 感染可在感染后的数月至2 年内被免疫系统清除,不会导致长期的危害。而持续反复的感染高危型HPV 病毒则有可能转变为癌前病变,进一步导致宫颈癌。
HPV 疫苗预防机制。淋巴细胞的特异性CTL(细胞毒性T 淋巴细胞;是白细胞的亚部,为一种特异T 细胞,专门分泌各种细胞因子参与免疫作用。对某些病毒、肿瘤细胞等抗原物质具有杀伤作用,与自然杀伤细胞构成机体抗病毒、抗肿瘤免疫的重要防线)杀伤作用是治疗性HPV 疫苗抵抗病毒攻击和清除病毒感染的最主要机制。CTL 属CD8+T 细胞,其表面受体(T cell antigenreceptor,TCR)与靶细胞上HPV抗原特异结合后,在MHCⅠ类抗原的介导下,可对靶细胞发挥溶解杀伤作用。作为细胞免疫反应的主要效应细胞,CTL 在病毒感染时通过杀伤被感染的细胞而在清除病毒和阻止感染慢性化中起关键作用。
HPV 疫苗产品:默沙东占据领导地位,国产研发已进入Ⅲ期。目前全球获批的HPV 疫苗仅两种:默沙东的Gardasil 与葛兰素史克的Cervarixx(2008 年上市)。这两种疫苗已经在130 多个国家和地区上市,全球使用达数千万例。其中默沙东的Gardasil 又分为四价,九价。Gardasil9 对新覆盖的5 种高危型HPV(31、33、45、52、58)引发的宫颈癌、外阴癌、阴道癌的预防有效率为97%。
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