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2025-04-01 9 医药医疗器械行业报告
色谱填料/层析介质赛道增速十分迅猛,国产替代的趋势不可阻挡。色谱填料/层析介质主要用于多肽药物 生产工艺中的分离纯化,是必不可少的一步。根据华经产业研究院数据,下游医药制造的蓬勃需求有效推 高了色谱填料/层析介质的市场容量,2019年中国的色谱填料/层析介质市场总额约为36.88亿元,2021年 则达到了54亿元,年均复合增长率达到了21%,预计2025年国内市场将达到近百亿。由于海外公司起步较 早,因此国内的色谱填料/层析介质市场长期受 Cytiva (GE)、Tosoh、bio-rad等海外公司主导。2020年以 来,受疫情对国际供应链冲击的影响,国内各大医药企业纷纷将目光投向了本土厂商如纳微科技、蓝晓科 技、博格隆等等,色谱填料/层析介质国产替代率明显提升。纳微科技与蓝晓科技2017年的营业收入分别 为0.57亿元与4.44亿元,2022年则分别达到了7.06亿元与19.2亿元,年均复合增长率分别为147.7%与 115.1%。国内厂商在规模增长的同时,生产技术也在不断精进,部分产品已经能与进口产品相媲美。
纳微科技率先实现了国产粒径高度均一的单分散球形硅胶色谱填料的制备与规模生产,同时也突破了制备大粒 径单分散聚合物色谱填料的技术。国内多肽合成试剂领域昊帆生物处于龙头地位,其余厂商依赖特定的专精产品。多肽合成试剂主要可以分 为缩合试剂、保护试剂与手性消旋抑制试剂。根据肽研社与昊帆生物招股书,2020年中国缩合试剂的市场 规模达17.3亿元,保护试剂与手性消旋抑制试剂市场规模约为4.2-8.4亿元。目前国内的合成试剂厂商多数 侧重于某一单一品类,昊帆生物是国内唯一拥有全系列多肽合成试剂产品的企业。2020年,昊帆生物占缩 合试剂的市场份额约为9.54%,占保护试剂与手性消旋抑制试剂份额约为15-30%。多肽CDMO领域玩家逐渐入局,肽类药物研发火热带动需求增长,推动行业扩容。根据Frost & Sullivan 数据,2020年全球多肽CDMO市场规模达20亿美元,其中中国市场约为1亿美元。目前,国内多肽CDMO 行业仍处新兴阶段,主要企业如专注于多肽领域的翰宇药业、圣诺生物、诺泰生物等和平台型CDMO企业 药明康德、凯莱英。受下游多肽药物需求的推动,多肽CDMO未来增长空间巨大。Frost & Sullivan数据 显示,2020年全球多肽药物市场总规模已达628亿美元,在2025年预计能接近千亿市场规模。
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