生命健康行业研究报告（24页）

行业报告下载 2023年12月09日 07:28 管理员

近几年的行业政策层出不穷，从早些年的零差率政策，到颠覆整个流通渠道的两票制政策，再到目前红红火火的带量采购政策，以及逐渐落地的DRG1 ，都给生命健康行业带来了翻天覆地的变化。根据官方数据统计，截至 2023年5月，我国已经落地执行了共9轮国家药品带量采购招投标，平均降幅达到50%以上，以及3轮国家层面的医疗器械带量采购落地执行。由于产品特性的自费属性，医疗器械的降幅更是达到了惊人的80%以上2 。伴随各种集采联盟谈判的落地执行，以及如火如荼的十五省份带量采购的续约，我们认为带量采购已经进入常态化时代。同时政府监管部门对国内药品研发的管理也日趋成熟。一系列政策的出台提高了药品申请审批效率，缩短了审批时间，有效解决了我国药品注册申请积压问题，并快速提升了新产品的批准数量。对于中国药企而言，加快药品审评审批政策的出台，有助于快速将新药商业化，降低等待成本，尽快回收研发成本，使得药企有资金持续投入新药研发，实现良性循环。监管部门的政策也明确了《药品目录》调整机制，规定每年调整一次药品目录，缩短了调整周期，有利于新产品及时进入医保，提高药品的可及性和放量速度。

2021年，新产品入保周期降至14个月。2022 年医保目录中，有105个药品为近5年内上市，占比超过97%，新增的111款药物中，有23款药物实现 “ 当年上市当年入保”，极大促进了药品上市后快速放量，企业可以迅速获取研发回报4 。政府鼓励加速新产品纳入医保，但缺乏“差异化临床价值”的药企面对医保价格谈判时，缺乏“定价”话语权，商业回报不达预期。这也导致新产品一旦进入医保意味着药企必须舍弃一定的利润空间，部分药品降价幅度达到70%，影响药企“高投入高回报”的盈利预期。产品被压价后，药企无法回收研发成本，也很难支持后续的商业化。同时，带量采购常态化极大地压缩了药品的利润空间，进而间接影响了药企对新产品的研发投入。带量采购等政策的冲击也驱使中国药企出海探索具有自由定价权的海外市场。这些政策的落地执行，无疑对于国计民生带来了极大的促进作用，大幅度降低医保支出，有效改善因病致贫的社会问题，但是也对于行业的业务模式提出了更新的要求。

生命健康行业研究报告（24页）