药物研发自动化实验室行业发展报告（79页）

行业报告下载 2023年12月09日 09:32 102 管理员

纵观药物研发历史长河，20世纪30年代到60年代是全球药物研发的黄金时代。在这段时间中，全球科学家发现了大量药物，包括合成维生素、磺胺类药物、抗生素、激素（甲状腺素，催产素，可的松类药物等）、抗精神病药物、抗组胺药物、新疫苗等等，其中有很多是全新的药物。在这期间，很多过去无法治疗的疾病，如肺结核、白喉、肺炎都得到了治愈，成为人类疾病治疗史上的首次突破。亿欧智库进一步挖掘，发现在当时的全球历史环境中，有几个重要因素，驱动了 20世纪30年代到60年代药物研发快速发展。原因1：战争加速了药物研发进程为了能够降低战场上人员伤亡情况，在战场上得到更有利的战势，部分药物研发项目得到了政府大量资助，尤其是在抗生素及提高战斗力方面的药物，例如：抗疟疾药物，可的松（可以使飞机上的人员在高空时没有暂时性眩晕现象）以及青霉素。

值得注意的是，有11家美国药厂参与青霉素研发工作，这项工作由战时生产部直接领导。由此可见，战争直接促使相关药物研发进展。据公开数据显示，在二次世界大战后，美国成为了世界制药工业的领军者：到1940年代末，美国生产了世界近乎一半的药品量。原因2：药物安全性受到重视尽管迎来了大量药物上市，但如何正确使用药物，并保证药物安全，在这个阶段并未受到重视。1937年，美国发生了磺胺药恶性事件，导致100多人死亡（多数是儿童），由此促使美国药品管理部门意识到药品安全性在法规上的缺失，让美国《食品药品化妆品法》在次年（1938年）快速通过。法规要求官员审查临床前试验数据和临床试验数据，有权要求申请者增加试验项目，有权拒绝批准上市。美国因此成为全球在药物安全性管理方面最先进的国家之一。