医药生物行业报告：GLP-1RA（50页）

行业报告下载 2023年12月17日 08:54 管理员

目前全球范围已经批准上市的 GLP-1RA 有 10 余种，覆盖降糖、减重双适应症。其中，艾塞那肽、利斯那肽和阿必鲁肽属于艾塞那肽类，市场占比不断减少。利拉鲁肽、司美格鲁肽获批降糖和超重/肥胖适应症后，因临床效果优秀得到市场高度的认可；礼来的替尔泊肽于 2022 年 5 月和 2023 年 11 月，分别被 FDA 获批降糖和减重两种适应症。国产上市 GLP-1RA 品种较少，主要是短效药和仿制药。国内企业研发 GLP-1RA 糖尿病适应症进展最快的是仁会生物于 2016 年上市的贝那鲁肽、豪森药业于 2019 年上市的孚来美和华东医药于 2023 年上市的利拉鲁肽仿制药利鲁平；国内研发 GLP-1RA 用于减重适应症进展最快的是华东医药的仿制药利鲁平和仁会生物的创新药贝那鲁肽，分别于 2023 年 6 月和 2023 年 7 月获批上市。其中，贝那鲁肽为仁会生物自主研发的全人源 GLP-1RA 受体激动剂，为 1 类新药。不过，相较利拉鲁肽注射液的每日注射，贝那鲁肽需每日给药三次。美国目前上市的 GLP-1RA 价格较贵，减重/减肥适应症尚未纳入医保。

以推荐剂量的 30 天供应量计算，GLP-1RA 降糖的价格在 930-1349 美元，减重的价格是 1059-1349 美元。其中，用于治疗 2 型糖尿病的 GLP-1RA，美国已经纳入医保，给予部分比例的报销；用于减重/减肥适应症的 GLP-1RA，美国目前尚未纳入医保。司美格鲁肽 Wegovy 和利拉鲁肽 Saxenda 定价均为 1349 美元；礼来的新药替尔泊肽 Zepbound 的价格为 1059 美元，低于诺和诺德的利拉鲁肽和司美格鲁肽用药减重的价格。国内目前上市的 GLP-1RA 药品均被医保覆盖，用于糖尿病治疗。利拉鲁肽、度拉糖肽和司美格鲁肽注射液分别在 2017 年、2020 和 2021 年纳入中国医保。其中司美格鲁肽 1.5ml 和 3.0ml 从医保前的 1120 元/支和 1904 元/支，降至医保后 478 元/支和 890 元/支，每支可用 4 次（4 周）。按照普通患者推荐剂量，纳入医保后月剂量自费费用在 119-215 元之间。国产 GLP-1RA 上市品种有限，华东医药仿制药利鲁平于 2023 年相继获批肥胖和 2 型糖尿病适应症后，目前还未纳入医保，有待通过国谈纳入医保后可价格进一步降低，惠及到更多有临床需要的患者。未来随着仿制药和新药陆续上市，GLP-1RA 在国内降糖端的用药成本预计会下降，有望促进 GLP-1RA 渗透率的提升。