自免专题研究报告：IL-4R单抗治疗特应性皮炎（14页）

特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。 由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病，故被认为是一种系统性疾病。 特应性皮炎患者往往有剧烈瘙痒，严重影响生活质量。 根据中国特应性皮炎诊疗指南 2020 年版，过去 30 年全球范围内特应性皮炎 患病率逐渐增加，发达国家儿童特应性皮炎患病率达 10% ~ 20%。根据 2023 年 智翔金泰招股说明书，中国一般人群的特应性皮炎患病率为 7.8%。该病的患病率 受遗传、免疫、感染、环境、精神等多种因素影响，未来我国特应性皮炎的患病率 可能以 0.6%的速度逐年增长，特应性皮炎患者数量由 2016 年的 2114 万人增长 到 2020 年的 2182 万人，预计到 2030 年将达到 2210 万人。 特应性皮炎的发病与遗传和环境等因素关系密切。父母亲等家族成员有过敏 性疾病史是本病的最强风险因素，遗传因素主要影响皮肤屏障功能与免疫平衡。本 病患者往往有多种免疫学异常，其中 Th2 细胞活化为重要特征，还可有皮肤屏障 功能减弱或破坏如表皮中聚丝蛋白（filaggrin）减少或缺失。环境因素包括气候变 化、生活方式改变、不正确的洗浴、感染原和变应原刺激等。现代生活方式（过于 卫生、西式饮食等）及环境暴露（环境污染、被动吸烟等）等可能通过表观遗传修 饰引起免疫系统与皮肤屏障异常，参与特应性皮炎的发病。此外，心理因素（如精 神紧张、焦虑、抑郁等）也在特应性皮炎的发病中发挥一定作用。虽然特应性皮炎 的确切发病机制尚不清楚，但目前研究认为，免疫异常、皮肤屏障功能障碍、皮肤 菌群紊乱等因素是本病发病的重要环节。Th2 型炎症是特应性皮炎的基本特征， IL-4 和 IL-13 是介导特应性皮炎发病的重要细胞因子。 IL-4 是一种免疫介质，它是由免疫系统中的一种细胞——Th2 细胞分泌的。 它能够刺激许多不同种类的细胞增殖，包括 T 细胞、肥大细胞、粒细胞、巨核细胞 和红细胞。IL-4 和另一种免疫介质 IL-13 一起参与了哮喘和特应性皮炎等疾病的 发生和发展。这两种介质会和受体 IL-4R 结合，从而导致下游信号的传导，而过度 的下游信号会导致这些疾病的持续发展。IL-4R 单抗可以选择性地结合 IL-4Rα， 从而阻断 IL-4 和 IL-13 信号通路的传导，因而可以用于治疗哮喘和特应性皮炎等 疾病。