肿瘤基因检测专题报告（16页）

行业报告下载 2018年02月03日 07:05 管理员

中国的抗癌负担逐年加大。根据WHO 发布的数据显示，2014 年全球约有1400 万新发癌症病例，癌症相关死亡为820 万例，且57%的癌症患者以及65%的癌症死亡患者来自发展中国家。我国的癌症患者和死亡病例正以严峻的形势增加，根据卫计委统计数据，2015 年我国约有259 万恶性肿瘤的出院患者，同比增速高达30.23%。根据2016年Wanqing Chen等发表的《Cancer Statisticsin China, 2015》的数据1，预计2015 年我国癌症总发病数已达429.16 万例，总死亡281.42万例，抗癌需求逐年加大。

液体活检的临床优势明显。液体活检指通过血液或尿液中的细胞、DNA 等对疾病做出诊断，主要检测内容包括血液中游离的循环肿瘤细胞（CTCs）、肿瘤DNA（ctDNA）、循环RNA 和外泌体等。液体活检的临床优势明显：①创伤小：传统活检需要采用比如穿刺等手段，很可能对病患造成意外伤害。液体活检仅需要5-10ml 血液样本即可进行检测，目前部分技术甚至将肿瘤标注物捕获系统置于针头内，针头于静脉搁置一段时间捕捉到足够肿瘤标志物即可；②实时监测：液体活检能够实时观测患者的治疗情况，给予临床医生实时反馈，并及时调整诊疗方案，更有针对性的治疗患者。肿瘤基因检测专题报告（16页）

CTCs 是最早应用于临床的液体活检技术。CTC 是游离于患者血液中的肿瘤细胞，晚期癌症患者的死亡多是由肿瘤远端转移造成了多器官衰竭，而CTCs 是肿瘤复发和转移的主要介导者。由于CTCs 携带了肿瘤的全部基因，可作为基因检测的样本，CTCs 也是最早应用于临床的液体活检技术。

ctDNA 富集难度低、后端精准检测难度高。ctDNA 是来自肿瘤基因组的DNA 片段，血液中ctDNA 的含量与预后密切相关。ctDNA 的富集容易但对检测的精度要求较高。从技术角度，目前ctDNA 对于肺癌、乳腺癌等有靶向基因突变的检测应用价值更高，对突变率较低的疾病其检测价值则大打折扣。2016 年6 月FDA 批准的首个基于EGFR 基因突变的cobas® EGFR Mutation Test v2 就是针对ctDNA 的检测。

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