体外诊断IVD行业报告：千亿蓝海市场正起航（28页）

行业报告下载 2018年02月06日 07:36 管理员

技术为王，未来三大方向：高端免疫、分子诊断、POCT。体外诊断行业技术为王，高端免疫进口替代、分子诊断技术升级和POCT 便捷化是未来发展的三大方向。体外诊断属于高新技术行业，行业的核心在于诊断检测的技术平台和反应体系，企业核心的竞争力主要在于其技术水平。按检测方法或原理划分，我国体外诊断试剂包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT（即时诊断）、凝血类诊断和血液学等类别。生化诊断产品在我国发展较早，为医院常规诊断检测项目，未来增长速度较慢，试剂基本上已全部实现国产化，大部分仪器也已国产化，仅在仪器检测速度和一体化上与国外仪器有差距。免疫诊断是我国细分规模最大的体外诊断子行业并仍处于快速发展之中，中低端试剂和仪器均取得了较好的国产化成果，但在三级医院的高端市场，整体仍旧被海外巨头垄断，未来高端免疫诊断市场的进口替代是发展方向。分子诊断在全球范围内都处于发展的初期，也是我国与海外在技术上差异较小的领域，未来将保持快速增长。POCT 在我国则刚刚起步，未来便捷化亦是大势所趋。体外诊断IVD行业报告：千亿蓝海市场正起航（28页）

免疫诊断市场规模最大，高端免疫进口替代空间大。免疫诊断在我国IVD 行业中占据了超过三成的市场份额。目前，高端的化学发光已替代酶联免疫成为我国主流的免疫诊断方法，市场规模已达免疫诊断总市场的70%以上，且基本被罗氏、雅培、贝克曼等外资巨头垄断。近年随着新产业等国内企业对于化学发光技术的突破以及透景生命高通量流式荧光技术的引入和消化，不仅在中低端免疫诊断实现了国产化，在海外巨头垄断的高端免疫诊断领域亦开始实现了小部分的进口替代。未来随着国内优势企业的技术突破+国产化性价比优势+产业政策助力，有望逐步实现高端免疫诊断领域的进口替代。

分子诊断市场初期，国内外技术差距小，行业增长速度快。分子诊断作为精准医疗的技术基础，是诊断技术的前沿技术，也是IVD 领域增长最快的子行业。分子诊断技术发展时间较短，国内企业与海外同行技术水平差距相对较小。分子诊断主要分PCR、基因芯片和基因测序三种技术，长期来看基因测序技术发展空间更为广阔，但其成本较高，目前PCR 技术仍是分子诊断的主流。受益于精准医疗发展趋势和分子诊断本身技术手段的不断升级，未来相当一段时间内分子诊断仍将保持快速增长。国内拥有技术、渠道等先发优势的优质企业将享受市场快速增长的红利。

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标签：医药医疗器械行业报告