医药行业单抗专题报告（67页）

行业报告下载 2018年03月07日 07:34 管理员

靶向明确，毒副反应低。单抗类药物作为靶向治疗药物，能针对特定靶点进行精准治疗，一般通过与细胞膜表面受体分子特异性结合从而达到治疗疾病的目的，而这些靶点一般只在病变细胞表面存在，健康细胞很少表达或者不表达。医药行业单抗专题报告（67页）

研发风险小。化学新药前期研发较为盲目和困难，根据Harris Walliams MiddleMarket 数据统计，平均每5000~10000 个化合物中只有1个新药可以成功上市，而只有30%的药物能收回成本。抗体类药物前期研发较为清晰明了，只需锁定病变细胞的特异性抗原表位，即可进行下一步的单抗研发，因此单抗类药物的前期临床开发风险较低。

技术壁垒高，工艺质控难度大。目前国际药企对于一个单抗的投资成本都在1亿美元以上。单抗类药物的生产主要包括细胞系构建、规模化工艺培养以及纯化质控三个关键技术环节。

单抗药蓬勃发展，占全球销售Top10 半壁江山。根据EvaluatePharma 数据统计，1997 年至2015 年，全球单抗行业一直保持较高增速，1997 年单抗药销售额仅3.1 亿美元，而到2015 年全球销售额已达916.3 亿美元。其中21 世纪初由于重磅产品陆续上市，单抗药增速高于20%，2008 年后行业增速逐渐放缓，2010-2015 五年复合增长率11.42%，但仍高于全球医药行业5%-6%的增速水平。

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