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2024-07-28 10 医药医疗器械行业报告
国内GLP-1相关减重创新药物研发管线丰富。我国减重创新药在研管线靶点主要集中于GLP-1、GCG、GIP等受体,其中,仁会生物的贝 那鲁肽进展最快,于2023年7月实现商业化。诺和诺德用于减重适应症的司美格鲁肽注射液已于2024年6月新近获批上市,其口服片剂的 III期临床正在开展。礼来的替尔泊肽和信达生物的玛仕度肽分别于2023年8月和2024年2月申报NDA。礼来的口服片剂orforglipron和GLP- 1/GCG/GIP三靶点注射剂retatrutide分别于2023年5月和2023年7月在国内开启III期临床。此外,先为达生物/凯因科技合作开发的伊诺格 鲁肽、石药集团/天镜生物合作开发的GX-G6、勃林格殷格翰的survodutide、恒瑞医药的HRS9531均已进入国内III期临床阶段。国内原料药生产厂家在全球GLP-1原料药供应链中占据重要地位。根据诺和诺德公告,利拉鲁肽美国和中国专利均已到期,司美格鲁肽的 中国专利也将于2026年到期,届时相关仿制药产品的放量将利好下游原料药企业。根据公司公告和医药魔方数据,截至2024年6月,利拉 鲁肽在美国登记的原料药厂家共21家,在中国登记的共6家,其中国内原料药厂家约11家,司美格鲁肽在美国登记的原料药厂家共22家, 在中国登记的共5家,其中国内原料药厂家约15家,我国原料药厂家在GLP-1产品全球原料药供应链中占据重要地位。国内银屑病患病群体数600-700万人,生物制剂治疗银屑病占比不断提升,预计2030年生物制剂治疗银屑病市场规模达400亿元左右。银屑病是一种由 遗传、免疫及感染等多种因素诱发的慢性自身免疫性皮肤疾病,病程较长且容易反复发作,其中遗传为疾病发病重要因素之一,约1/3的银屑病患者患 有家族史。疾病发生的主要特征是存在界限清楚的鳞状皮肤病变(表皮增生)、血管增殖增加(红斑)和白细胞浸润至皮肤真皮等,且与多种合并症 发生相关。据中华医学会皮肤性病学分会和弗若斯特沙利文报告,国内患病人数从2017年约650万人增至2022年约670万人,预计2030年达680万人; 国内银屑病药物规模从2018年40亿元左右增至2022年100亿元左右,复合增速24.2%,预计2022-2025年国内复合增速达31.4%。未来随着银屑病药 物生物制剂渗透率提升及其纳入医保降低患者支付负担,预计生物制剂在银屑病用药占比将从2022年43.4%提升至2030年56.8%,2030年国内生物制 剂治疗银屑病市场规模有望达400亿元左右。
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