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2025-04-19 7 医药医疗器械行业报告
血制品相较于其他化学药品具有稀缺性。血制品的原料主要来源于人源 血浆,而非化工合成而来。人源血浆中 92%的含水量,蛋白类物质仅占 7%。 蛋白类物质中白蛋白占比和球蛋白占比分别为 64.25%(25g/L)和 20.29% (4g/L),而剩下的 15.46%的成分比较复杂,主要包含α-1 抗胰蛋白酶、抗 凝血酶、C-1 抑制剂、凝血因子 VIII、纤维蛋白原、凝血酶原等。目前血浆中 已明确分子结构的蛋白质约有 100 种,然而实际能够实现工业化分离提纯的 蛋白质仅有 20 种。血制品生产的核心工艺主要是提纯分离,实现血浆利用率 最大化。目前,国内的血制品产品主要分为三大类:白蛋白类、免疫球蛋白类和 凝血因子类,共计 16 个品种。根据血浆成分占比来看,白蛋白是国内目前临 床使用量最大的血制品,其主要用于创伤、糖尿病、肿瘤和血液透析等领域。 免疫球蛋白类主要指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的 特异性免疫球蛋白,人免疫球蛋白对免疫性疾病的疗效突出,而目前国内特 异性免疫球蛋白主要有乙肝、狂犬病、破伤风等。凝血因子类主要用于临床 上的止血。由于在血浆中占比最少,提取难度也较大,重组基因工程也在不 断优化凝血因子类产品的生产。
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