抗PD-1单抗免疫疗法研究报告（42页）

行业报告下载 2018年04月10日 07:31 管理员

以抗PD-1单抗为代表的肿瘤免疫治疗产品有治疗多种肿瘤的潜力，有望成为革命性的产品。PD-1是T细胞免疫反应中的免疫检查点，在被免疫激活的T细胞中表达。研究发现，在约20%-50%的肿瘤患者中，PD-L1高表达。肿瘤微环境中高表达的PD-L1，可以和效应T细胞的PD-1的相互作用，抑制免疫反应，帮助肿瘤逃避免疫系统的攻击。抗PD-1单抗和抗PD-L1单抗可以阻断PD-1对效应T细胞的抑制通路，激活效应T细胞特异性抗肿瘤免疫反应，有潜力用于多种肿瘤的治疗。

抗PD-1单抗等免疫检查点抑制剂获批上市以来，收入快速增长。2017年，百时美施贵宝抗PD-1单抗Opdivo实现收入49.48亿美元、默沙东PD-1 抑制剂Keytruda 实现收入38.09 亿美元、罗氏抗PD-L1 单抗Tecentriq实现收入4.87亿美元、百时美施贵宝抗CTLA-4单抗Yervoy实现收入12.44亿美元，同比分别增长31%、172%、209%和18%。抗PD-1单抗免疫疗法研究报告（42页）

抗PD-1单抗有潜力成为未来5年最畅销的抗肿瘤药之一，两个已获批品种2022年收入合计有望超过194亿美元，是市场潜力最大的抗肿瘤靶向药。根据Evaluate Pharma预测，2022年全球销售收入排名前5的抗肿瘤药中，包括2款肿瘤免疫治疗用药——百时美施贵宝的抗PD-1单抗Opdivo和默沙东的抗PD-1单抗Keytruda，收入分别为99.12亿美元和95.09亿美元，分别排名全球抗肿瘤药第2、第3位，2017-2022年收入复合增长率分别为15%和20%；Opdivo和Keytruda合计，2022年收入有望达到194.21亿美元，2016-2022年收入复合增长率为17%。

免疫检查点抑制剂临床适应症不断增加，抗PD-1单抗目前获批适应症最多。到目前为止，抗CTLA-4单抗已经获批用于成人和儿童黑色素瘤；抗PD-1单抗获批用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞癌、尿路上皮癌、有微卫星序列不稳定（MSI）或DNA错配修复缺陷的结直肠癌、有微卫星序列不稳定（MSI）或DNA错配修复缺陷的实体瘤、肝癌、胃癌；抗PD-L1单抗获批用于尿路上皮癌、非小细胞肺癌、Merkel细胞癌。

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