细胞免疫CART研究报告：中国创新药（69页）

行业报告下载 2018年05月09日 06:55 管理员

国际研发竞争激烈，中国在研项目超过美国、增速飞快。CAR-T 是为数不多的中国不落后于发达国家的药品研发领域。据Clinical Trials 统计，截止2018 年3 月28 日，全球共有400 多项CAR-T 相关临床试验正在开展，中国166 项，美国165 项。相较2016 年2 月时美国48 个，中国24 个，增长迅速，尤其是中国数量甚至超过美国。

美国CAR-T 临床试验现状：知名学术机构执行，众多公司参与。细胞治疗源于美国，领先全球。CAR-T 科研领域领军人物Carl H. June 团队来自于宾夕法尼亚大学，诺华产品技术来源自该团队，在临床上领先。其他临床进度和数量领先的临床机构包括国立癌症研究院(National cancer institute， NCI)、贝勒医学院（Baylor college of medicine）、纪念斯隆凯特林癌症中心（Memorial SloanKettering Cancer Center，MSKCC）、MD Anderson 癌症中心、西雅图儿童医院、弗雷德哈钦森癌症中心（Fred Hutchinson cancer research center，FHCRC）等。

资本市场癌症免疫疗法炙手可热，相关公司跟随科研进展近半年涨幅较大。众多国际大型药企均通过合作或自身研发进入癌症免疫疗法领域。在2015 年5 月 Loncar投资公司开创了癌症免疫疗法指数，并于10 月设立了ETF（代码：CNCR，当前市值5049 万美元），跟踪癌症免疫疗法相关标的走势。该指数选取免疫治疗领域5家最大的制药企业及25 家成长股共30 家，按照同等权重设置，每半年更新一次。目前成分股相较刚成立之时已有一些变动，如安进、辉瑞、塞尔基因、Kite 制药、Lion 生物科技、Celyad、Advaxis、Immune Design 退出了指数，也有一些公司新加入指数。2017 年，Loncar 基本跟随纳斯达克生物技术指数，在8 月底诺华获批之时大幅上涨。细胞免疫CART研究报告：中国创新药（69页）

国际CAR-T 领域获突破，资本并购事件频出。2017 年被称为CAR-T 元年，作为肿瘤免疫治疗的新兴手段之一，CAR-T 细胞疗法在复发性、难治性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液肿瘤相关领域的治疗中均展现了高水平的治疗效果。其中以诺华、Kite 以及JUNO 为首的三巨头，在针对性的靶向CD19 的CAR-T 研发过程中不断取得突破性进展。其中，诺华CTL019（商品名称Kymriah）在2017 年8 月上市，成为全球首个获批上市的CAR-T 产品；Kite 的KTE-C19 也紧随其后，于同年10 月获得美国FDA批准上市，此两款药物成为全球唯二的两款CAR-T 上市产品。除CAR-T 领域的传统三巨头之外，其余众多生物科技领域的公司或是通过联合其他科研院所合作开展CAR-T 相关产品，或是选择直接投资进而涉足该领域。资本并购事件频出，Kite 已被Gilead 收购，Juno 也将被Celgene 纳入麾下。CAR-T 领域最初的研发重点集中在血液相关肿瘤疾病，随着CAR-T 技术的更新迭代，诸多新的治疗领域也进入了业界视野之内。与此同时，CAR-T 的医疗效果及安全性也成为临床重要的考量因素。

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