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2025-01-16 96 医药医疗器械行业报告
溶瘤病毒为肿瘤免疫疗法新秀,已有代表性产品获批。近十几年,溶瘤病毒可以通过诱导机体的抗肿瘤免疫反应来杀伤肿瘤的机制逐渐明确。自2011 年德国科学家Jean Rommelaere 第一次在文章中将溶瘤病毒疗法称作肿瘤免疫治疗以来,溶瘤病毒目前已经被大众接受作为肿瘤免疫治疗的重要分支。而相较于其他肿瘤免疫疗法,溶瘤病毒具有杀伤效率高、靶向性好、副作用小、多种杀伤肿瘤途径避免耐药性和成本低廉等优势。
溶瘤病毒联用获疗效突破,有望释放巨大市场潜力。2015 年10 月,FDA 批准T-vec(Talimogene laherparepvec, Imlygic)用于手术切除后复发的黑色素瘤的不可切除病灶的局部治疗,是FDA 批准的第一个溶瘤病毒疗法。
溶瘤病毒:百年发展,商业化爆发在即。溶瘤病毒是指一类天然的或经过基因改造后可特异性的攻击和破坏癌细胞、而对正常细胞损伤较小的病毒。很多病毒都有溶瘤作用,但大多数病毒病具有较强的病原性,并不能直接用来治疗肿瘤。目前临床研究较多的大部分是经过基因改造的溶瘤病毒,如腺病毒、单纯疱疹病毒、痘病毒、柯萨奇病毒。也有少数天然的未经改造的溶瘤病毒,如呼肠孤病毒。其中以基因改造后的腺病毒和单纯疱疹病毒研究最广。
溶瘤病毒经历百年发展,目前技术成熟,疗效被认可。利用病毒治疗肿瘤的概念已有100 多年的历史,早在1904 年,就有报道一位42 岁换白血病的女性因感染流感而使肿瘤有所消退。之后在1912 年,意大利医生发现注射狂犬病毒疫苗可以引起宫颈癌消退,由此诞生了溶瘤病毒疗法这一新兴概念和一系列相关研究。上世纪50 年代到70 年代,研究人员开展了大量的利用野生型病毒治疗肿瘤的临床试验,但是由于当时技术和临床试验研究所限,虽然溶瘤病毒在临床试验展示出一定的抗肿瘤效果,但由于无法有效控制病毒的病原性,溶瘤病毒一直处于癌症疗法的次要地位。
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