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2025-01-19 2 医药医疗器械行业报告
我国乳腺癌发病率及生存率。乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大肿瘤,据中国国家癌症中心数据,预计2015年中国新发乳腺癌病例达27.2万,发病率为42.02/10万人,死亡约7万余例,死亡率为28.42/10万人,是中国女性发病率最高的癌症。
2011年,St.Gallen共识开启了乳腺癌分子分型诊疗模式,也标志着乳腺癌诊疗步入精准医学时代。乳腺癌的靶向治疗以HER2、ER/PR为基础,多数乳腺癌患者为ER/PR阳性,约74%,HER2阳性比例约20%~30%,三阴性乳腺癌患者占比较小约13%。
整体来看,乳腺癌是癌症中5年生存率较高的癌症之一,但中国癌症患者生存率均低于美国,其中乳腺癌患者5年生存率相差7个百分点。据CONCORD最新调查数据,超25国家地区乳腺癌患者5年生存率超85%,其中美国更是高达90.2%;中国约83.2%,较2000-04年数据提升7.3%个,但与美国仍有较大的差异。
HER2为原癌基因,属于人表皮生长因子受体家族,通过调节下游信号通路来抑制癌细胞凋亡,促进其增殖、侵袭,HER2扩增或过表达在乳腺癌患者中占比约20%-30%,此外胃癌中也常检测到HER2阳性。从全球范围来看HER2属于较为成熟的靶点,最早的靶向药曲妥珠于1998年上市,已上市20年,此外ADC、小分子靶向药也已上市;其中曲妥珠以其良好的临床疗效霸占HER2阳性一线用药,而HER2+二线用药竞争较为激烈。
帕妥珠:双靶向疗法。帕妥珠是罗氏抗HER2的另一重磅单抗,与曲妥珠作用机理不同,帕妥珠作用与HER-2受体因子2区域,通过抑制HER-2受体二聚化来抑制信号传导。
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