创新药行业报告：EGFR靶向药，小分子单抗各显神通（75页）

行业报告下载 2018年10月05日 06:20 管理员

头对头数据优异。在II 期临床与拉帕替尼头对头试验中，针对经蒽环类和紫杉类药物治疗失败，且复发/转移后化疗不超过2线的乳腺癌患者，吡咯替尼组客观缓解率对比拉帕替尼组为78.5%vs 57.1%，中位无进展生存期对比拉帕替尼组为18.1 vs 7.0 个月，客观缓解率与中位无进展生存期显著提升的同时，耐受性良好。

国内竞争格局好。目前国内外已上市和吡咯替尼相同靶点/适应症的小分子抑制剂主要有葛兰素史克拉帕替尼和Puma公司的来那替尼（国内未上市）。拉帕替尼2013年进入中国，2017年纳入医保后降价42%，现人均月治疗费用约为1万元，2017年样本医院销售额2150万。我们认为吡咯替尼上市后定价可能会参考拉帕替尼，将凭借卓越的疗效以及恒瑞强大的销售能力迅速抢占市场。

适应症覆盖大病种。吡咯替尼申报适应症是HER2表达阳性晚期或转移性乳腺癌，现已进入临床III期，除此之外，针对非小细胞肺癌、胃癌也已开展临床，三种适应症均为大病种。

市场空间巨大。国内每年新增乳腺癌患者30万，HER2表达约有20%，同类产品拉帕替尼进入医保后患者月均治疗费用约1万元。此外，吡咯替尼针对胃癌与非小细胞肺癌的临床试验已经开展，保守估计EGFR/HER2双靶点抑制剂未来市场空间超过百亿元，吡咯替尼有望成为恒瑞下一个10亿元大品种。创新药行业报告：EGFR靶向药，小分子单抗各显神通（75页）