医药生物行业报告：PD-1系列之肺癌篇（37页）

行业报告下载 2018年12月15日 06:23 管理员

初诊肺癌的分期及对应的治疗选择及预后。根据最新版的肺癌TNM分期标准，肺癌可分为I~IV期，其中T主要表示肺癌肿块的大小以及周围累计情况，各分期下对应的治疗选择和预后不尽相同，从I期到III依次可选择手术、手术+辅助化疗、新辅助化疗后手术+辅助化疗(延缓远处转移发生)，不可手术的患者选择放疗(标准放疗、体位立体定向放疗、射频消融等)；IIIB期肺癌通常选择根治性化放疗；IIIC或IV期患者多选择全身治疗(延长生命和缓解症状)。

我国肺癌的组织学类型。从组织学类型上分类，肺癌可以分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，根据流行病学调查，我国肺癌患者中13-15%为小细胞肺癌，83-87%为非小细胞肺癌。非小细胞肺癌主要有鳞状细胞癌和非鳞状细胞癌，大约占非小细胞肺癌的27.5%，非鳞状细胞癌中主要以腺癌为主，大约占非小细胞肺癌的65.2%，其余有腺鳞癌、大细胞肺癌等。各组织学类型肺癌治疗和药物选择差异甚大，对应药物的市场规模亦不尽相同；尤其是小细胞肺癌和非小细胞肺癌，治疗上差异巨大；目前PD-(L)1单抗抑制剂在各种组织学类型肺癌上的研发进展或市场表现差异很大。

PD-(L)1 上市前非小细胞肺癌的药物治疗。在PD-(L)1单抗抑制剂获批上市前，对于无驱动突变(Driver mutation)的非小细胞肺癌，其术前/术后辅助化疗以及转移癌的全身治疗均采用传统的化疗方案，常见的化疗方案是含铂类(顺铂或卡铂)的双药联合方案、联合贝伐珠单抗的三药方案(ECOG4599研究)，“两药”和“三药”化疗方案是过去20年来全球肿瘤学界不断发展出来的标准治疗方案。但是总体效果不佳，IASLC统计的有效率只有25%–35%、化疗至疾病进展时间4–6个月、中位生存期仅8–10个月、患者1年生存率30%–40%、2年生存率仅10%–15%。