仿制药报告：变局在即，重塑秩序（22页）

行业报告下载 2019年02月11日 06:37 管理员

一致性评价：带量采购的入围标准。2018 年 12 月 7 日，4+7 城市药品集中采购拟中选结果公示，31 个试点通用名药品中，有 25 个集中采购拟中选，成功率 81%。其中：通过一致性评价的仿制药 22 个，占 88%，原研药 3 个，占 12%。与试点城市 2017年同种药品最低采购价相比，拟中选价平均降幅 52%，最高降幅 96%。

共 221 个存量品种、621 个存量申请已获受理。截止 2018 年 12 月 16 日，CDE 已受理 221 个存量品种，共 621 个存量仿制药一致性评价申请。其中近半（300 个，48%）申请仍在审评中，但已有 98 个申请获得通过，其中 95 个已录入《中国上市药品目录集》。仿制药报告：变局在即，重塑秩序（22页）