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2024-03-08 20 TMT行业报告
中国政府积极推动人工智能技术在医疗领域的应用,在 近 年 发 布 的 多 项 政 策 中,都 将 促 进 医 疗 人 工智 能 发 展 作 为 重 要 任 务 之 一 。2 0 1 7 年 7 月,中 国 国务院发布《新一代人工智能发展规划》,其中包括建立智能医疗,推广应用人工智能治疗新模式新手段和 建 立 快 速 精 准 的 智 能 医 疗 体 系 。2 0 1 7 年 1 2 月 工业和信息化部发布《促进新一代人工智能产业发展三年行动计划(2018-2020年)》,行动计划中包括到2020年医疗影像辅助诊断系统扩大临床应用,推 动 医 学 影 像 数 据 采 集 标 准 化 与 规 范 化,支 持 脑 、肺、眼、骨、心 脑 血 管、乳 腺 等 典 型 疾 病 领 域 的 医 学影像辅助诊断技术研发和加快医疗影像辅助诊断系统的产品化及临床辅助应用 。到2020年,国内先进的多模态医学影像辅助诊断系统对以上典型疾病的检出率超过95%,假阴性率低于1%,假阳性率低 于 5 % 。这 些 政 策 都 促 进 医 院 和 人 工 智 能 开 发 企业努力开发医疗人工智能系统。在中央政府的推动下,地方政府也在积极推进医疗人工智能的开发和应用。例如,上海市卫计委发布《上海市卫生计生委智 慧 医 疗 专 项 研 究 项 目 立 项 项 目 的 通 知》,确 定 将 “基于深度学习的肺结节CT智能诊断与分类系统”等39个研究项目列入2018年智慧医疗专项研究项目,政府给予资金支持。
当然,中国医院对于AI作用的发挥也是比较谨慎和严谨的,目前仅仅是用AI系统作为辅助性诊断和治疗 使 用,而 不 能 作 为 正 式 的 诊 断 和 治 疗 工 具 。中 国药 监 局 对 于 认 证 工 作 也 非 常 谨 慎 。目 前,用 于 认 证的 临 床 试 验 标 准 正 在 制 定 中,预 计 未 来 一 两 年 中,随着临床试验标准制定出来,AI系统的认证工作也将随之展开。
美国食品药品监督局(FDA)2017年7月发布《数字健康创新行动计划(Digital Health Innovation Action Plan, DHIAP )》,之后根据该计划指南中的 质 量 、安 全 和 有 效 性 等 原 则,逐 步 开 始 对 人工智能 系 统 进 行 认 证 计 划,目 前 已 经 对 9 款 医 疗 人 工 智能产品给予了认证。
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