国际市场出现了大型 POCT 企业
目前海外 POCT 领域的主要企业有美艾利尔(已被雅培诊断收购)、罗氏、雅培诊断、西门子、BD、Quidel 等,既有国际 IVD 巨头的子部门,也有单独凭借 POCT 业务发展壮大的创新企业。
其中美艾利尔的成长和对行业的激进整合颇具特点:Alere 是全球快速医疗诊断测试领域的著名制造商。该公司成立于 1991 年,总部设在马萨诸塞州的沃尔瑟姆。该公司业务涉及三个方向,包括心脏代谢,传染病和毒理学测试,是快速临床诊断测试领域的先驱,并为全球的医疗保健专业人员和患者提供产品和服务。截至 2017 年 1 月,公司市值 34.7 亿美元。2017年 10 月 3 日,雅培诊断以 53 亿美元收购 Alere。
该公司由创始人 Ron Zwanziger 于 1991 年创立,最初名为 SelfCare,并于 1996 年上市。1996 年公司将一部分血糖监测业务出售予雅培。
2000 年更名为 Inverness Medical Technology(IMT)。一年后,公司将其糖尿病业务出售给强生公司。并拆分成立了一家名为 InvernessMedical Innovations 的新公司。
该公司随后通过多次并购扩大其业务,其中规模较为可观的包括Unipath , Clondiag , Ionian Technologies , TwistDx , WampoleLaboratories,Ostex International,Binax,Biosite,HemoSense,Cholestech , Redwood Toxicology , Concateno , BBI Holdings ,eScreen,Standard Diagnostics 以及 Axis-Shield 等。
其中 Biosite 拥有心血管标志物和毒物检验顶尖平台 Triage,此次收购为公司跻身世界一流 POCT 公司奠定了坚实基础。2010 年,公司更名为 Alere, 2013 年,该公司完成了对血气诊断公司 Epocal 的收购
2014 年 7 月,Ron Zwanziger 辞去首席执行官一职,首席运营官Namal Nawana 接任临时 CEO。新 CEO 上任后,Alere 战略也逐步开始收缩。
2016 年 2 月,雅培公司宣布以 58 亿美元收购 Alere 公司。然而,在 4月份雅培要求 Alere 终止该交易,Alere 董事会拒绝了该提议。2017年 10 月 3 日,雅培实验室以 53 亿美元的降价收购了 Alere,使雅培成为该领域内的领头羊。此次收购 Alere,雅培公司还获得了 Alere 子公司 Arriva Medical。
Alere 的激进扩张之路虽然以被收购落幕,但作为目前为止历史上绝对规模最大的 POCT 企业,其发展崛起过程第一次使产业和用户感受到了 POCT行业的发展潜力和巨大价值,对行业产生了深远的影响。
高等级医院突破、基层下沉都大有空间
POCT 产品在国内由于顺应临床需求和科室建设诉求,因而得到快速发展。为推动现场快速检测 POCT 技术的健康发展,促进 POCT 行业相关标准的建立,2014 年,中国医学装备协会成立现场快速检测(POCT)装备技术分会,意味着 POCT 技术已经得到学术界和产业界的高度关注,成为体外诊断领域发展最快,创新最活跃,商业价值最突出的子领域之一。
高水平医疗机构对检验时效性和灵活性的追求:
随着现代医学诊疗水平的提高和实际临床需求的发展,部分检测(如心血管标志物、炎症感染因子等)对检测的时效性和灵活性有严格且刚性的需求,为 POCT 检验在高等级医院发展奠定了基础;
POCT 可有效缩短危重病人在重症病房或急诊室的停留时间, 明显提升病床周转率和治愈率,提升医院效率。
此外,大型医院规模可观,病人诊疗人次和样本量极其庞大,除了加强检验科中心实验室的建设,在急诊室、手术室、监护室及临床科室配备补充检验设备和检验力量,也符合科室诉求和医院建设方向。
医疗体制变革带来的基层发展机遇:
根据《中国医疗器械行业发展报告》,我国基层医疗机构数量占医疗机构数量总数的 95%,但诊疗人次占比仅为 55%,而数量仅占 3%的头部医院集中了超过 40%的诊疗量。
基层医疗机构在检验设备配置、检验技师人才储备方面同样力量有所缺失。POCT 产品具备集成化、小型化、便携化、简单化的优点,可以提高基层医疗机构的保健服务能力和医疗质量。分级诊疗、医联体建设等医疗改革趋势有望提升基层医疗机构的诊疗患者量和检验水平。
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