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2025-01-19 2 医药医疗器械行业报告
在全国的五大急救中心数量达到计划中的建成规模后将为行业带来超过一百亿增量为行业带来超过 103 亿元的营收增长。在根据国家政策文件,未来所有二级以上医疗机构均设置急救中心,2018 年已完成 1000 家胸痛中心的建设,预计到 2024 年胸痛中心规模将达到 5000-6000 家。根据 2018 年胸痛中心质控简报,加权平均得到胸痛中心年均患者数量约为 1196 人,预计将配备的相关 POCT 产品为心标类心血管检测试剂及仪器、血气分析仪和凝血分析仪。
胸痛中心主要使用的检测项目包括心肌损伤标志物检测(心肌三项),以及血气和凝血检测。我们以出厂价口径进行测算,根据心血管类心肌三项、术前肺炎等炎症感染因子、血气检测和凝血分析仪的费用和使用频率,计算出胸痛中心的每位患者的客单价约为560 元/人,由胸痛中心带来的 POCT 产品需求规模约为 40 亿元。假设五大中心情况相似,通过统计数据和发病率推测其他中心的数量和患者数量,预计卒中中心带来的放量总量约为 4 亿元,创伤中心带来的放量总量约为 35 亿元,危重孕产妇救治中心带来的放量总量约为 13 亿元,危重新生儿救治中心带来的放量总量约为11 亿元。预计到 2024 年,五大急救中心将为所有 POCT 厂商带来约每年 103 亿元的营收增量。
POCT,又称即时检验(point-of-care testing),美国国家临床生化科学院(NACB)将其定义为:“在接近患者治疗处,由未接受临床实验室学科训练的临床人员或者患者(自我检测)进行的临床检验。POCT 是在传统、核心或中心实验室以外进行的一切检验。”POCT产品在三个方面具备显著的优势。一是快速检测,将检验时间压缩至传统检验方法的1/4 以下。二是实现现场检测,避免样本运输期间的污染风险。三是操作简单,全自动程度高,非专业人士经过短期培训后均可便捷操作。
1999 年 Hicks 等将 POCT 按其定义分为狭义和广义两种,广义 POCT 泛指接近病人的检验,其中包括在医院中进行的检验;狭义 POCT 指由医生进行或病人自己进行的检验。此外,POCT 从空间角度看,是指在患者身边进行的检验,即“床边检测”;从时间角度看,是指患者需要时可以“即时检验”。
POCT 是快速得到检验结果的一类新方法,实现在病人旁边进行快速诊断,现场采样即刻进行分析,省去标本在实验室检测时的复杂处理程序,在急救、危重病抢救及其他需要快速诊断的场景中尤其具备极高的适用性。此外通过搭配不同的试剂,可以应用于不同科室与场所。与专业实验室诊断相比,POCT 仅保留了最核心的“样本收集—样本分析—质量控制—得出有效结果—解释报告”步骤,从而相比传统体外诊断大幅缩减了等待时间。
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